姜黄素和胡椒碱在接受单克隆丙种球蛋白病、冒烟型骨髓瘤或前列腺癌监测的患者中的应用

纳入标准：

• 患者或合法授权代表必须在进入研究之前提供特定于研究的知情同意书。
• 年龄≥18岁。
• 卡诺夫斯基表现状态 (KPS) ≥ 70%。
• 具有 1) 非转移性活检证实的前列腺腺癌并选择 AS 作为其前列腺癌治疗方案的受试者，或 2) 被诊断为 MGUS 或低风险 SMM 且目前仅接受观察的受试者。

• 对于 MGUS 或低风险 SMM 患者，诊断必须根据国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 的定义。

  1. MGUS：血清M蛋白

  2. SMM：血清M蛋白≥3.0g/dL或BM中克隆PC的比例≥10%，但

     • 不存在终末器官损伤定义为不存在 CRAB 标准：

       • C：没有高钙血症，定义为钙≤11mg/dL。
       • R：没有肾功能衰竭，定义为血清肌酐≤2.0mg/dL。
       • A：无贫血，定义为血红蛋白≥10g/dL。
       • B：按照 IMWG 的建议，没有溶骨性病变：PET-CT、低剂量全身 CT 或全身 MRI 之一。 仅靠 PET-CT 的摄取增加不足以诊断多发性骨髓瘤；检查的 CT 部分需要潜在溶骨性骨质破坏的证据。

• 以下至少一项风险因素预示着进展为 MM 的风险增加：

  • 血清游离轻链比率异常。
  • M-加标≥2.0g/dL。
  • ≥ 20% 的骨髓克隆浆细胞。
  • 免疫麻痹 未受累免疫球蛋白的机构正常标准减少 ≥ 20%。

排除标准

• 目前正在服用含有姜黄素或胡椒碱的补充剂。
• 计划在试用期之前或期间开始任何额外的非处方补充剂。
• 对于前列腺癌患者，不得计划对其前列腺癌进行主要治疗（放射、手术、近距离放射治疗）。
• 对于 MGUS/SMM 患者，在一年研究期间不得有可能需要治疗的疾病进展证据。
• 其他：症状性浆细胞白血病、淀粉样变性、POEMS 综合征（多发性神经病、器官肿大、内分泌病、单克隆蛋白）。
• 受试者怀孕或哺乳，或计划在治疗期间怀孕。
• 根据受试者的自我报告或病历审查，有以下任何情况的证据： 入组前 4 周内发生的大手术或重大外伤。