Curcumina e piperina em pacientes em vigilância para gamopatia monoclonal, mieloma latente ou câncer de próstata

Critério de inclusão:

• O paciente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.
• Idade ≥ 18 anos.
• Status de desempenho de Karnofsky (KPS) de ≥ 70%.
• Indivíduos com 1) adenocarcinoma da próstata comprovado por biópsia não metastática que escolheram AS como opção de tratamento para o câncer de próstata ou 2) têm o diagnóstico de MGUS ou SMM de baixo risco e estão atualmente em observação apenas.

• Para pacientes com MGUS ou SMM de baixo risco, o diagnóstico deve estar de acordo com a definição do International Myeloma Working Group (IMWG).

  1. MGUS: proteína M sérica

  2. SMM: proteína M sérica de ≥3,0g/dL ou uma proporção de PCs clonais na BM de ≥10%, mas

     • A ausência de lesão de órgão final é definida pela ausência de critérios CRAB:

       • C: Ausência de hipercalcemia, definida como cálcio ≤11mg/dL.
       • R: Ausência de insuficiência renal, definida como creatinina sérica ≤2,0mg/dL.
       • A: Ausência de anemia, definida como hemoglobina ≥10g/dL.
       • B: Ausência de lesões ósseas líticas de acordo com as recomendações do IMWG: PET-CT, TC de corpo inteiro de baixa dosagem ou RM de corpo inteiro. O aumento da captação apenas na PET-CT não é adequado para o diagnóstico de mieloma múltiplo; evidência de destruição óssea osteolítica subjacente é necessária na porção de TC do exame.

• Pelo menos um dos fatores de risco abaixo indica um risco aumentado de progressão para MM:

  • Razão de cadeia leve livre sérica anormal.
  • M-pico ≥2,0g/dL.
  • ≥ 20% de células plasmáticas clonais da medula óssea.
  • Imunoparesia ≥20% de redução do padrão institucional normal de imunoglobulinas não envolvidas.

Critério de exclusão

• Atualmente tomando suplementos contendo curcumina ou piperina.
• Planeje iniciar quaisquer suplementos adicionais de venda livre antes ou durante o período de teste.
• Para pacientes com câncer de próstata não devem estar planejando se submeter a terapia curativa primária para o câncer de próstata (radiação, cirurgia, braquiterapia).
• Para pacientes com MGUS/SMM, não deve haver evidência de progressão da doença que possa requerer tratamento durante o período de estudo de um ano.
• Outros: leucemia sintomática de células plasmáticas, amiloidose, síndrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína monoclonal).
• O sujeito está grávida ou amamentando, ou planeja engravidar durante o período de tratamento.
• Evidência de qualquer uma das seguintes condições por auto-relato do sujeito ou revisão de prontuário médico: Grande cirurgia ou lesão traumática significativa ocorrendo dentro de 4 semanas antes da inscrição.