骨盤癌手術における先制的米国誘導下腹部神経叢ブロック : 無作為化二重盲検研究
2021年1月26日 更新者：Mohammed Abdelfattah Abdelwadod、National Cancer Institute, Egypt
骨盤癌手術における先制的超音波ガイド下上腹神経叢ブロック : 無作為化二重盲検研究
上下腹神経叢 (SHP) は、求心性交感神経線維が優勢な後腹膜構造です。
中央骨盤痛の知覚は、主にこの神経叢を介した伝達を伴うと考えられています。
したがって、SHP のブロックまたはブロックは、骨盤痛の治療に使用されてきました。
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイド下上腹神経叢ブロックには 2 つの等しいグループがあります。
グループ S (SHPB グループ 18 の患者) 超音波ガイド下 SHPB は、皮膚切開前に 20 ml のブピバカイン 0.5% を使用してバランスのとれた全身麻酔 (フェンタニル、プロポフォール、ロクロニウム) の導入後に行われ、グループ C (対照グループ 18 の患者) では同じ技術が使用されますただし、ブピバカインの代わりに生理食塩水 0.9% を使用します。 両方のグループの患者は、グラニステロン 2mg/60ml を追加し、必要に応じて 0.5mg モルヒネのボーラスを投与できるモルヒネ 1.5mg/h の連続バックグラウンド注入を伴うモルヒネを使用した患者管理鎮痛を受けます。
• 投薬と投与。グループ S (SHPB グループ 18 超音波誘導 SHPB ) は、皮膚切開前に 20 ml のブピバカイン 0.5% を使用します。
グループ C (対照群 18 人の患者) 同じ技術が行われるが、通常の生理食塩水 0.9% を使用
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Nataional Cancer Instituite
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アサⅡ、Ⅲ。
- 骨盤手術を受ける患者。
除外基準:
- 患者の拒否、
- 凝固障害、
- 感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：(グループA)
皮膚切開前にブピバカイン 0.5% 20 ml を使用した超音波ガイド下腹神経叢ブロック。
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L5 椎骨の前の神経叢に到達するための平面内針技術を用いた臍下の曲線プローブを使用した骨盤手術における手術前の超音波ガイド下腹下神経叢ブロック
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PLACEBO_COMPARATOR：(グループB)
ブピバカインの代わりに 0.9% 生理食塩水 20 ml を使用した超音波ガイド下上腹神経叢ブロック。
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L5 椎骨の前の神経叢に到達するための平面内針技術を用いた臍下の曲線プローブを使用した骨盤手術における手術前の超音波ガイド下腹下神経叢ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：術後24時間までのベースライン
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24 時間の合計モルヒネ消費量 (ミリグラム)
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術後24時間までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインから術後24時間までのビジュアルアナログスケール（VAS）
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0 が最小の痛みで 10 が重度の痛みである尺度
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ベースラインから術後24時間までのビジュアルアナログスケール（VAS）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohamed abdel wadod, MD、Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予期された)
2021年5月1日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。