在盆腔癌手术中先发制人的美国引导的上腹下神经丛阻滞：一项随机双盲研究
2021年1月26日 更新者：Mohammed Abdelfattah Abdelwadod、National Cancer Institute, Egypt
盆腔癌手术中超前超声引导下腹下神经丛阻滞：一项随机双盲研究
上腹下丛 (SHP) 是一种腹膜后结构，主要是传入交感神经纤维。
中央骨盆疼痛的感觉被认为主要涉及通过该神经丛的传递。
因此，SHP 的阻断或阻断已被用于治疗骨盆疼痛。
研究概览
详细说明
超声引导下腹上神经丛阻滞有 2 个相等的组：
S 组（SHPB 组 18 例）超声引导下 SHPB 在平衡全身麻醉（芬太尼、异丙酚和罗库溴铵）诱导后使用 20 ml 布比卡因 0.5% 切皮前进行，C 组（对照组 18 例）采用相同技术完成，但使用 0.9% 的生理盐水代替布比卡因。 两组患者都将接受使用吗啡的患者自控镇痛，持续背景输注吗啡 1.5 mg/h，添加格拉尼酮 2mg/60 ml，并能够按需推注 0.5 mg 吗啡。
• 剂量和给药； S 组（SHPB 组 18 超声引导 SHPB）在皮肤切开前使用 20 ml 布比卡因 0.5%。
C 组（对照组 18 名患者）将采用相同的技术，但使用 0.9% 的生理盐水
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Nataional Cancer Instituite
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA II，III。
- 接受骨盆手术的患者。
排除标准：
- 患者拒绝，
- 凝血病，
- 感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：(A组)
在皮肤切开前使用 20 ml 布比卡因 0.5% 超声引导上腹下神经丛阻滞。
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盆腔手术术前超声引导上腹下神经丛阻滞，使用脐下曲线探头，平面针技术到达 L5 椎骨前的神经丛
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PLACEBO_COMPARATOR：(乙组)
超声引导下腹下神经丛阻滞使用20 ml 0.9%生理盐水代替布比卡因。
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盆腔手术术前超声引导上腹下神经丛阻滞，使用脐下曲线探头，平面针技术到达 L5 椎骨前的神经丛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：基线至术后 24 小时
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24 小时吗啡总消耗量（毫克）
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基线至术后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线至术后 24 小时的视觉模拟量表 (VAS)
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其中 0 表示最轻微疼痛，10 表示剧烈疼痛
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基线至术后 24 小时的视觉模拟量表 (VAS)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed abdel wadod, MD、Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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