Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző amerikai irányított felső hypogastric plexus blokk kismedencei daganatos műtéteknél: randomizált kettős vak vizsgálat

2021. január 26. frissítette: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Preemptív ultrahanggal vezérelt szuperhipogasztrikus plexus blokk kismedencei daganatos műtéteknél: Randomizált kettős vak vizsgálat

A superior hypogastric plexus (SHP) egy retroperitoneális struktúra, amelyben túlsúlyban vannak afferens szimpatikus idegrostok. Úgy gondolják, hogy a központi medencei fájdalom észlelése elsősorban ezen a plexuson keresztül történik. Ezért blokkolást vagy SHP-t alkalmaztak a kismedencei fájdalom kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahanggal vezérelt superior hypogastric plexus blokk 2 egyenlő csoportra osztható:

Az S csoport (18-as SHPB-csoportú betegek) ultrahang-vezérelt SHPB-t kiegyensúlyozott általános érzéstelenítés (fentanil, propofol és rokuronium) indukálása után végezzük 20 ml 0,5%-os bupivakain felhasználásával a bőrmetszés előtt, C csoport (18-as kontrollcsoport betegei), ahol ugyanaz a technika lesz. de bupivakain helyett normál 0,9%-os sóoldatot használnak. Mindkét csoport betegei morfiummal, 1,5 mg/óra folyamatos háttérinfúzióval, 2 mg/60 ml graniszteron hozzáadásával, valamint 0,5 mg morfium bólusz beadásával, morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást kapnak.

• Adagolás és beadás; S csoport (SHPB 18. csoport ultrahanggal vezérelt SHPB) 20 ml 0,5%-os bupivakaint a bőrmetszés előtt.

C csoport (kontrollcsoport 18 beteg), amelyben ugyanazt a technikát kell elvégezni, de normál 0,9%-os sóoldatot használnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Nataional Cancer Instituite

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II,III.
  • Kismedencei műtéten átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek elutasítása,
  • koagulopátia,
  • Fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: (A csoport)
Ultrahanggal vezérelt superior hypogastricus plexus blokk 20 ml 0,5%-os Bupivacaine alkalmazásával a bőrmetszés előtt.
Eljárás: Superior hypogastric Plexus Block
Műtét előtti ultrahanggal vezérelt superior hypogastricus plexus blokk kismedencei műtéteknél, görbe vonalú szondával az umbalicus alatt, tűs sík technikával az L5 csigolya előtti plexus eléréséhez
PLACEBO_COMPARATOR: (B csoport)
ultrahanggal vezérelt superior hypogastricus plexus blokk 20 ml 0,9%-os normál sóoldattal bupivakain helyett.
Eljárás: Superior hypogastric Plexus Block
Műtét előtti ultrahanggal vezérelt superior hypogastricus plexus blokk kismedencei műtéteknél, görbe vonalú szondával az umbalicus alatt, tűs sík technikával az L5 csigolya előtti plexus eléréséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morfium fogyasztás
Időkeret: alapvonal a műtét utáni 24 óráig
Teljes 24 órás morfiumfogyasztás milligrammban
alapvonal a műtét utáni 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Vizuális analóg skála (VAS) az alapvonalon a műtét utáni 24 óráig
skála, amelyben a 0 a legkisebb fájdalom, a 10 pedig a súlyos fájdalom
Vizuális analóg skála (VAS) az alapvonalon a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute, Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IORG0003381-AP2006-50103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel