Упреждающая блокада верхнего подчревного сплетения под контролем США при операциях по поводу рака малого таза: рандомизированное двойное слепое исследование
Упреждающая блокада верхнего подчревного сплетения под ультразвуковым контролем при операциях по поводу рака малого таза: рандомизированное двойное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада верхнего подчревного сплетения под контролем УЗИ делится на 2 равные группы:
Группа S (группа SHPB 18 пациентов) SHPB под контролем УЗИ проводится после индукции сбалансированной общей анестезии (фентанил, пропофол и рокуроний) с использованием 20 мл бупивакаина 0,5% перед разрезом кожи, группа C (контрольная группа 18 пациентов), в которой будет использоваться та же техника. сделано, но с использованием 0,9% физиологического раствора вместо бупивакаина. Пациенты обеих групп будут получать контролируемую пациентом анальгезию морфином с постоянной фоновой инфузией морфина 1,5 мг/ч с добавлением гранистерона 2 мг/60 мл и возможностью болюсного введения 0,5 мг морфина по требованию.
• Дозирование и введение; Группа S (SHPB, группа 18, SHPB под ультразвуковым контролем) с использованием 20 мл 0,5% бупивакаина перед разрезом кожи.
Группа C (контрольная группа 18 пациентов), в которой будет применяться та же техника, но с использованием физиологического раствора 0,9%
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Nataional Cancer Instituite
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА II, III.
- Пациенты, перенесшие операции на органах малого таза.
Критерий исключения:
- Отказ пациентов,
- Коагулопатия,
- Инфекционное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (Группа А)
Блокада верхнего подчревного сплетения под контролем УЗИ с использованием 20 мл бупивакаина 0,5% перед разрезом кожи.
|
Предоперационная блокада верхнего подчревного сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на органах малого таза с использованием криволинейного датчика ниже пупка с помощью техники «игла в плоскости» для достижения сплетения перед позвонком L5
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (Группа Б)
Блокада верхнего подчревного сплетения под контролем УЗИ с использованием 20 мл физиологического раствора 0,9% вместо бупивакаина.
|
Предоперационная блокада верхнего подчревного сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на органах малого таза с использованием криволинейного датчика ниже пупка с помощью техники «игла в плоскости» для достижения сплетения перед позвонком L5
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: исходный уровень до 24 часов после операции
|
Общее потребление морфина за 24 часа в миллиграммах
|
исходный уровень до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) исходно и через 24 часа после операции
|
шкала, в которой 0 — наименьшая боль, а 10 — сильная боль
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) исходно и через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IORG0003381-AP2006-50103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .