Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende amerikansk guidet superhypogastrisk plexusblokering i bækkenkræftoperationer: en randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

26. januar 2021 opdateret af: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Forebyggende ultralydsstyret superhypogastrisk plexusblok i bækkenkræftoperationer: en randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

Den superior hypogastriske plexus (SHP) er en retroperitoneal struktur med en overvægt af afferente sympatiske nervefibre. Opfattelsen af ​​centrale bækkensmerter menes hovedsageligt at involvere transmission gennem denne plexus. Derfor er blokering eller af SHP blevet brugt til at behandle bækkensmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsstyret superior hypogastrisk plexusblok der er 2 lige store grupper:

Gruppe S (SHPB gruppe 18 patienter) ultralydsvejledt SHPB udføres efter induktion af balanceret generel anæstesi (fentanyl, propofol og rocuronium) med 20 ml Bupivacaine 0,5 % før hudsnit, gruppe C (kontrolgruppe 18 patienter), hvor samme teknik vil blive brugt gjort, men ved at bruge normal saltvand 0,9% i stedet for bupivacain. Patienter fra begge grupper vil modtage patientkontrolleret analgesi med morfin med kontinuerlig baggrundsinfusion af morfin 1,5 mg/time med tilsætning af granisteron 2 mg/60 ml og mulighed for at give bolus på 0,5 mg morfin efter behov.

• Dosering og administration; Gruppe S (SHPB gruppe 18 ultralydsstyret SHPB) med 20 ml Bupivacaine 0,5 % før hudsnit.

Gruppe C (kontrolgruppe 18 patienter), hvor samme teknik vil blive udført, men ved brug af normalt saltvand 0,9 %

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Nataional Cancer Instituite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II,III.
  • Patienter, der gennemgår bækkenoperationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afslag,
  • Koagulopati,
  • Infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: (Gruppe A)
ultralydsstyret superior hypogastrisk plexusblok med 20 ml Bupivacaine 0,5 % før hudsnit.
Procedure: Superior Hypogastrisk Plexus Block
Præoperativ ultralydsstyret superior hypogastrisk plexusblok i bækkenoperationer ved hjælp af en kurvelineær sonde under umbalicus med nål i plan teknik for at nå plexus foran L5 hvirvel
PLACEBO_COMPARATOR: (Gruppe B)
ultralydsstyret superior hypogastrisk plexus blok ved brug af 20 ml normalt saltvand 0,9 % i stedet for bupivacain.
Procedure: Superior Hypogastrisk Plexus Block
Præoperativ ultralydsstyret superior hypogastrisk plexusblok i bækkenoperationer ved hjælp af en kurvelineær sonde under umbalicus med nål i plan teknik for at nå plexus foran L5 hvirvel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: baseline indtil 24 timer postoperativt
Samlet 24 timers morfinforbrug i milligram
baseline indtil 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Visuel analog skala (VAS) ved baseline indtil 24 timer postoperativt
skala hvor 0 er mindst smerte og 10 er sever smerte
Visuel analog skala (VAS) ved baseline indtil 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IORG0003381-AP2006-50103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Superior Hypogastrisk Plexus Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner