Preventief door de VS geleid superieur hypogastrische plexusblok bij bekkenkankeroperaties: een gerandomiseerde dubbelblinde studie
Preëmptief echogeleid superieur hypogastrische plexusblok bij bekkenkankeroperaties: een gerandomiseerde dubbelblinde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echogeleid superieur hypogastrische plexusblokkade Er zijn 2 gelijke groepen:
Groep S (SHPB groep 18 patiënten) echogeleide SHPB wordt gedaan na inductie van gebalanceerde algemene anesthesie (fentanyl, propofol en rocuronium) met 20 ml bupivacaïne 0,5% vóór huidincisie, groep C (controlegroep 18 patiënten) waarbij dezelfde techniek wordt gebruikt gedaan maar met normale zoutoplossing 0,9% in plaats van bupivacaïne. Patiënten van beide groepen krijgen patiëntgecontroleerde analgesie met behulp van morfine met continue achtergrondinfusie van morfine 1,5 mg/uur met toevoeging van 2 mg/60 ml granisteron en de mogelijkheid om op verzoek een bolus van 0,5 mg morfine te geven.
• Dosering en toediening; Groep S (SHPB groep 18 echogeleide SHPB) met 20 ml bupivacaïne 0,5% vóór huidincisie.
Groep C (controlegroep 18 patiënten) waarin dezelfde techniek wordt toegepast, maar met normale zoutoplossing 0,9%
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Nataional Cancer Instituite
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AS II,III.
- Patiënten die bekkenoperaties ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënten,
- coagulopathie,
- Infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ( Groep A)
echogeleid superieur hypogastrische plexusblok met 20 ml bupivacaïne 0,5% vóór huidincisie.
|
Pre-operatieve echogeleide superieure hypogastrische plexusblokkade bij bekkenoperaties met behulp van een kromlijnige sonde onder de umbalicus met naald-in-vlaktechniek om de plexus voor de L5-wervel te bereiken
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (Groep B)
echogeleid superieur hypogastrische plexusblok met 20 ml normale zoutoplossing 0,9% in plaats van bupivacaïne.
|
Pre-operatieve echogeleide superieure hypogastrische plexusblokkade bij bekkenoperaties met behulp van een kromlijnige sonde onder de umbalicus met naald-in-vlaktechniek om de plexus voor de L5-wervel te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: basislijn tot 24 uur postoperatief
|
Totaal 24 uur morfineverbruik in milligrammen
|
basislijn tot 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Visuele analoge schaal (VAS) bij baseline tot 24 uur postoperatief
|
schaal waarbij 0 de minste pijn is en 10 de meeste pijn
|
Visuele analoge schaal (VAS) bij baseline tot 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IORG0003381-AP2006-50103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .