Bloqueio preventivo do plexo hipogástrico superior guiado por US em cirurgias de câncer pélvico: um estudo randomizado duplo-cego
Bloqueio preventivo do plexo hipogástrico superior guiado por ultrassom em cirurgias de câncer pélvico: um estudo randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bloqueio do plexo hipogástrico superior guiado por ultrassom há 2 grupos iguais:
Grupo S (grupo SHPB 18 pacientes) SHPB guiado por ultrassom é feito após indução de anestesia geral balanceada (fentanil, propofol e rocurônio) usando 20 ml de Bupivacaína 0,5% antes da incisão da pele, Grupo C (grupo controle 18 pacientes) em que a mesma técnica será feito, mas usando soro fisiológico 0,9% em vez de bupivacaína. Os pacientes de ambos os grupos receberão analgesia controlada pelo paciente usando morfina com infusão contínua de fundo de morfina 1,5 mg/h com adição de granisterona 2mg/60 ml e capacidade de administrar bolus de 0,5 mg de morfina sob demanda.
• Dosagem e administração; Grupo S (SHPB grupo 18 SHPB guiado por ultrassom) usando 20 ml de Bupivacaína 0,5% antes da incisão da pele.
Grupo C (Grupo Controle 18 pacientes) no qual será realizada a mesma técnica, mas com solução salina normal 0,9%
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Nataional Cancer Instituite
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASAII,III.
- Pacientes submetidos a cirurgias pélvicas.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente,
- Coagulopatia,
- Infecção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: ( Grupo A)
bloqueio do plexo hipogástrico superior guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,5% antes da incisão da pele.
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Bloqueio do plexo hipogástrico superior guiado por ultrassom pré-operatório em cirurgias pélvicas usando uma sonda curvilínea abaixo do umbigo com técnica de agulha no plano para alcançar o plexo na frente da vértebra L5
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PLACEBO_COMPARATOR: (Grupo B)
bloqueio do plexo hipogástrico superior guiado por ultrassom com 20 ml de soro fisiológico 0,9% em vez de bupivacaína.
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Bloqueio do plexo hipogástrico superior guiado por ultrassom pré-operatório em cirurgias pélvicas usando uma sonda curvilínea abaixo do umbigo com técnica de agulha no plano para alcançar o plexo na frente da vértebra L5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de morfina
Prazo: basal até 24 horas de pós-operatório
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Consumo total de morfina em 24 horas em miligramas
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basal até 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Escala visual analógica (VAS) na linha de base até 24 horas de pós-operatório
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escala em que 0 é a menor dor e 10 é a dor intensa
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Escala visual analógica (VAS) na linha de base até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IORG0003381-AP2006-50103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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