Bloc préventif du plexus hypogastrique supérieur guidé par échographie dans les chirurgies du cancer pelvien : une étude randomisée en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bloc du plexus hypogastrique supérieur échoguidé il y a 2 groupes égaux :
Groupe S (SHPB groupe 18 patients) SHPB guidé par échographie est réalisé après induction d'une anesthésie générale équilibrée (fentanyl, propofol et rocuronium) en utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,5% avant incision cutanée, Groupe C (groupe témoin 18 patients) dans lequel la même technique sera utilisée mais en utilisant une solution saline normale à 0,9 % au lieu de la bupivacaïne. Les patients des deux groupes recevront une analgésie contrôlée par le patient à l'aide de morphine avec une perfusion de fond continue de morphine 1,5 mg/h avec l'ajout de granistérone 2 mg/60 ml et la possibilité d'administrer un bolus de 0,5 mg de morphine à la demande.
• Dosage et administration ; Groupe S (SHPB groupe 18 SHPB guidé par échographie) utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % avant l'incision cutanée.
Groupe C (groupe témoin 18 patients) dans lequel la même technique sera effectuée mais en utilisant une solution saline normale à 0,9 %
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Nataional Cancer Instituite
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA II, III.
- Patients subissant des chirurgies pelviennes.
Critère d'exclusion:
- Refus des patients,
- Coagulopathie,
- Infection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ( Groupe A)
bloc du plexus hypogastrique supérieur guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne 0,5% avant incision cutanée.
|
Bloc préopératoire du plexus hypogastrique supérieur guidé par échographie dans les chirurgies pelviennes à l'aide d'une sonde curviligne sous l'umbalicus avec une technique d'aiguille dans le plan pour atteindre le plexus devant la vertèbre L5
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (Groupe B)
bloc du plexus hypogastrique supérieur guidé par échographie en utilisant 20 ml de solution saline normale à 0,9 % au lieu de la bupivacaïne.
|
Bloc préopératoire du plexus hypogastrique supérieur guidé par échographie dans les chirurgies pelviennes à l'aide d'une sonde curviligne sous l'umbalicus avec une technique d'aiguille dans le plan pour atteindre le plexus devant la vertèbre L5
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation de morphine
Délai: de base jusqu'à 24 heures après l'opération
|
Consommation totale de morphine sur 24 heures en milligrammes
|
de base jusqu'à 24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Échelle visuelle analogique (EVA) au départ jusqu'à 24 heures après l'opération
|
échelle dans laquelle 0 correspond à la moindre douleur et 10 à une douleur intense
|
Échelle visuelle analogique (EVA) au départ jusqu'à 24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IORG0003381-AP2006-50103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .