Förebyggande amerikansk guidad superior hypogastrisk plexusblockering vid bäckencancerkirurgi: en randomiserad dubbelblind studie
Förebyggande ultraljudsguidad superior hypogastrisk plexusblockering vid bäckencancerkirurgi: en randomiserad dubbelblind studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsstyrd superior hypogastric plexus block finns 2 lika grupper:
Grupp S (SHPB grupp 18 patienter) ultraljudsguidad SHPB görs efter induktion av balanserad allmän anestesi (fentanyl, propofol och rokuronium) med 20 ml Bupivacaine 0,5 % före hudsnitt, Grupp C (Kontrollgrupp 18 patienter) där samma teknik kommer att användas gjort men med normal koksaltlösning 0,9 % istället för bupivakain. Patienter i båda grupperna kommer att få patientkontrollerad analgesi med morfin med kontinuerlig bakgrundsinfusion av morfin 1,5 mg/h med tillsats av granisteron 2 mg/60 ml och förmåga att ge bolus på 0,5 mg morfin vid behov.
• Dosering och administrering; Grupp S (SHPB grupp 18 ultraljudsvägledd SHPB) med 20 ml Bupivacaine 0,5 % före hudsnitt.
Grupp C (kontrollgrupp 18 patienter) där samma teknik kommer att utföras men med normal koksaltlösning 0,9 %
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Nataional Cancer Instituite
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA II,III.
- Patienter som genomgår bäckenoperationer.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran,
- Koagulopati,
- Infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (Grupp A)
ultraljudsstyrd superior hypogastric plexus block med 20 ml Bupivacaine 0,5 % före hudsnitt.
|
Preoperativt ultraljudsstyrt superior hypogastrisk plexusblock vid bäckenoperationer med en krökt sond under umbalicus med nål i plan teknik för att nå plexus framför L5 kotan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (Grupp B)
ultraljudsstyrd superior hypogastric plexus block med 20 ml normal koksaltlösning 0,9% istället för bupivakain.
|
Preoperativt ultraljudsstyrt superior hypogastrisk plexusblock vid bäckenoperationer med en krökt sond under umbalicus med nål i plan teknik för att nå plexus framför L5 kotan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: baslinje till 24 timmar efter operationen
|
Total 24 timmars morfinförbrukning i milligram
|
baslinje till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Visuell analog skala (VAS) vid baslinjen till 24 timmar efter operationen
|
skala där 0 är minst smärta och 10 är smärta
|
Visuell analog skala (VAS) vid baslinjen till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IORG0003381-AP2006-50103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .