Bloqueo preventivo del plexo hipogástrico superior guiado por ecografía en cirugías de cáncer pélvico: un estudio aleatorizado doble ciego
Bloqueo preventivo del plexo hipogástrico superior guiado por ultrasonido en cirugías de cáncer pélvico: un estudio aleatorizado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bloqueo del plexo hipogástrico superior guiado por ultrasonido hay 2 grupos iguales:
Grupo S (SHPB grupo 18 pacientes) La SHPB guiada por ecografía se realiza después de la inducción de anestesia general balanceada (fentanilo, propofol y rocuronio) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,5% antes de la incisión en la piel, Grupo C (Grupo control 18 pacientes) en la que se realizará la misma técnica hecho pero utilizando solución salina normal al 0,9% en lugar de bupivacaína. Los pacientes de ambos grupos recibirán analgesia controlada por el paciente utilizando morfina con infusión continua de fondo de morfina 1,5 mg/h con adición de granisterona 2 mg/60 ml y posibilidad de administrar bolos de 0,5 mg de morfina a demanda.
• Dosificación y administración; Grupo S (SHPB grupo 18 SHPB guiado por ultrasonido) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,5% antes de la incisión en la piel.
Grupo C (Grupo control 18 pacientes) en el que se realizará la misma técnica pero utilizando suero fisiológico al 0,9%
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Nataional Cancer Instituite
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA II, III.
- Pacientes sometidos a cirugías pélvicas.
Criterio de exclusión:
- rechazo de los pacientes,
- coagulopatía,
- Infección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: ( Grupo A)
Bloqueo del plexo hipogástrico superior guiado por ecografía utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,5% antes de la incisión cutánea.
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Bloqueo preoperatorio del plexo hipogástrico superior guiado por ecografía en cirugías pélvicas utilizando una sonda curvilínea debajo del ombligo con técnica de aguja en plano para alcanzar el plexo por delante de la vértebra L5
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PLACEBO_COMPARADOR: (Grupo B)
Bloqueo del plexo hipogástrico superior guiado por ecografía utilizando 20 ml de solución salina normal al 0,9% en lugar de bupivacaína.
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Bloqueo preoperatorio del plexo hipogástrico superior guiado por ecografía en cirugías pélvicas utilizando una sonda curvilínea debajo del ombligo con técnica de aguja en plano para alcanzar el plexo por delante de la vértebra L5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: basal hasta 24 horas postoperatorio
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Consumo total de morfina en 24 horas en miligramos
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basal hasta 24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Escala analógica visual (VAS) al inicio del estudio hasta las 24 horas del postoperatorio
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escala en la que 0 es el mínimo dolor y 10 el dolor intenso
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Escala analógica visual (VAS) al inicio del estudio hasta las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IORG0003381-AP2006-50103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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