Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende amerikansk guidet superior hypogastrisk plexusblokkering ved bekkenkreftoperasjoner: en randomisert dobbeltblindet studie

26. januar 2021 oppdatert av: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Forebyggende ultralydveiledet Superior Hypogastrisk Plexus Block i bekkenkreftoperasjoner: en randomisert dobbeltblindet studie

Den superior hypogastriske plexus (SHP) er en retroperitoneal struktur med en overvekt av afferente sympatiske nervefibre. Oppfatningen av sentrale bekkensmerter antas hovedsakelig å involvere overføring gjennom denne plexus. Derfor har blokkering eller av SHP blitt brukt til å behandle bekkensmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralydveiledet superior hypogastrisk plexusblokk er det 2 like grupper:

Gruppe S (SHPB gruppe 18 pasienter) ultralydveiledet SHPB gjøres etter induksjon av balansert generell anestesi (fentanyl, propofol og rokuronium) ved bruk av 20 ml Bupivacaine 0,5 % før hudsnitt, gruppe C (kontrollgruppe 18 pasienter) der samme teknikk vil bli brukt gjort, men bruker vanlig saltvann 0,9 % i stedet for bupivakain. Pasienter i begge grupper vil få pasientkontrollert analgesi ved bruk av morfin med kontinuerlig bakgrunnsinfusjon av morfin 1,5 mg/t med tilsetning av granisteron 2 mg/60 ml og mulighet til å gi bolus på 0,5 mg morfin ved behov.

• Dosering og administrering; Gruppe S (SHPB gruppe 18 ultralydveiledet SHPB) ved bruk av 20 ml Bupivacaine 0,5 % før hudsnitt.

Gruppe C (kontrollgruppe 18 pasienter) der samme teknikk vil bli utført, men med vanlig saltvann 0,9 %

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nataional Cancer Instituite

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA II,III.
  • Pasienter som gjennomgår bekkenoperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag,
  • Koagulopati,
  • Infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: (gruppe A)
ultralydveiledet superior hypogastrisk plexusblokk ved bruk av 20 ml Bupivacaine 0,5 % før hudsnitt.
Fremgangsmåte: Superior Hypogastrisk Plexus Block
Preoperativ ultralydveiledet superior hypogastrisk plexusblokk ved bekkenoperasjoner ved bruk av en krumlinjet sonde under umbalicus med nål i plan teknikk for å nå plexus foran L5 vertebra
PLACEBO_COMPARATOR: (Gruppe B)
ultralydveiledet superior hypogastrisk plexusblokk ved bruk av 20 ml normal saltvann 0,9 % i stedet for bupivakain.
Fremgangsmåte: Superior Hypogastrisk Plexus Block
Preoperativ ultralydveiledet superior hypogastrisk plexusblokk ved bekkenoperasjoner ved bruk av en krumlinjet sonde under umbalicus med nål i plan teknikk for å nå plexus foran L5 vertebra

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: baseline til 24 timer postoperativt
Totalt 24 timers morfinforbruk i milligram
baseline til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Visuell analog skala (VAS) ved baseline til 24 timer postoperativt
skala der 0 er minst smerte og 10 er alvorlig smerte
Visuell analog skala (VAS) ved baseline til 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IORG0003381-AP2006-50103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere