Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza blokada górnego splotu podbrzusznego pod kontrolą USG w operacjach raka miednicy: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt
Splot podbrzuszny górny (SHP) jest strukturą zaotrzewnową z przewagą aferentnych współczulnych włókien nerwowych. Uważa się, że odczuwanie centralnego bólu miednicy wiąże się głównie z transmisją przez ten splot. Dlatego blokowanie lub SHP stosowano w leczeniu bólu miednicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada splotu podbrzusznego górnego pod kontrolą USG dzieli się na 2 równe grupy:

Grupa S (grupa 18 pacjentów SHPB) SHPB pod kontrolą USG wykonuje się po indukcji zrównoważonego znieczulenia ogólnego (fentanyl, propofol i rokuronium) z użyciem 20 ml bupiwakainy 0,5% przed nacięciem skóry, grupa C (grupa kontrolna 18 pacjentów), w której zostanie zastosowana ta sama technika wykonano, ale stosując normalną sól fizjologiczną 0,9% zamiast bupiwakainy. Pacjenci z obu grup otrzymają kontrolowane przez pacjenta analgezję z użyciem morfiny z ciągłym wlewem podstawowym morfiny 1,5 mg/h z dodatkiem granisteronu 2 mg/60 ml oraz możliwością podania bolusa 0,5 mg morfiny na żądanie.

• Dawkowanie i podawanie; Grupa S (grupa SHPB 18 SHPB pod kontrolą ultrasonografii) stosując 20 ml 0,5% bupiwakainy przed nacięciem skóry.

Grupa C (grupa kontrolna 18 pacjentów), w której zostanie wykonana ta sama technika, ale z użyciem soli fizjologicznej 0,9%

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Nataional Cancer Instituite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA II, III.
  • Pacjenci poddawani operacjom miednicy mniejszej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjentów,
  • koagulopatia,
  • Infekcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ( Grupa A)
blokada splotu podbrzusznego górnego pod kontrolą USG przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,5% przed nacięciem skóry.
Procedura: Górna blokada splotu podbrzusznego
Przedoperacyjna blokada splotu podbrzusznego górnego pod kontrolą USG w operacjach miednicy przy użyciu sondy krzywoliniowej poniżej pępka z igłą w płaszczyźnie techniki, aby dotrzeć do splotu przed kręgiem L5
PLACEBO_COMPARATOR: (Grupa B)
Blokada splotu podbrzusznego górnego pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,9% soli fizjologicznej zamiast bupiwakainy.
Procedura: Górna blokada splotu podbrzusznego
Przedoperacyjna blokada splotu podbrzusznego górnego pod kontrolą USG w operacjach miednicy przy użyciu sondy krzywoliniowej poniżej pępka z igłą w płaszczyźnie techniki, aby dotrzeć do splotu przed kręgiem L5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 godzin po operacji
Całkowite 24-godzinne spożycie morfiny w miligramach
linii podstawowej do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa (VAS) na początku badania do 24 godzin po operacji
skali, w której 0 oznacza ból najmniejszy, a 10 ból ostry
Wizualna skala analogowa (VAS) na początku badania do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IORG0003381-AP2006-50103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Górna blokada splotu podbrzusznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj