Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní blokáda horního hypogastrického plexu pod vedením USA při operacích rakoviny pánve: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie

26. ledna 2021 aktualizováno: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Preemptivní ultrazvukem vedený blok horního hypogastrického plexu při operacích rakoviny pánve: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Horní hypogastrický plexus (SHP) je retroperitoneální struktura s převahou aferentních sympatických nervových vláken. Předpokládá se, že vnímání centrální pánevní bolesti zahrnuje především přenos přes tento plexus. Proto se k léčbě pánevní bolesti používá blokování nebo SHP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukem řízená blokáda horního hypogastrického plexu existují 2 stejné skupiny:

Skupina S (SHPB skupina 18 pacientů) ultrazvukem naváděná SHPB se provádí po navození vyvážené celkové anestezie (fentanyl, propofol a rokuronium) s použitím 20 ml bupivakainu 0,5 % před kožní incizí, skupina C (kontrolní skupina 18 pacientů), u které bude použita stejná technika hotovo, ale s použitím normálního 0,9% fyziologického roztoku místo bupivakainu. Pacienti obou skupin dostanou pacientem kontrolovanou analgezii pomocí morfinu s kontinuální základní infuzí morfinu 1,5 mg/h s přidáním granisteronu 2 mg/60 ml a schopností podat bolus 0,5 mg morfinu na vyžádání.

• Dávkování a podávání; Skupina S (SHPB skupina 18 ultrazvukem řízená SHPB) s použitím 20 ml bupivakainu 0,5 % před kožní incizí.

Skupina C (kontrolní skupina 18 pacientů), ve které bude provedena stejná technika, ale s použitím fyziologického roztoku 0,9 %

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nataional Cancer Instituite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA II,III.
  • Pacienti podstupující pánevní operace.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientů,
  • koagulopatie,
  • Infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: (skupina A)
ultrazvukem naváděná blokáda horního hypogastrického plexu s použitím 20 ml bupivakainu 0,5 % před kožní incizí.
Postup: Špičkový blok hypogastrického plexu
Předoperační ultrazvukem naváděná blokáda horního hypogastrického plexu při pánevních operacích pomocí křivočaré sondy pod pupkem s technikou jehly v rovině k dosažení plexu před obratlem L5
PLACEBO_COMPARATOR: (Skupina B)
ultrazvukem řízená blokáda horního hypogastrického plexu s použitím 20 ml normálního fyziologického roztoku 0,9% místo bupivakainu.
Postup: Špičkový blok hypogastrického plexu
Předoperační ultrazvukem naváděná blokáda horního hypogastrického plexu při pánevních operacích pomocí křivočaré sondy pod pupkem s technikou jehly v rovině k dosažení plexu před obratlem L5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: výchozí hodnoty do 24 hodin po operaci
Celková spotřeba morfia za 24 hodin v miligramech
výchozí hodnoty do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Vizuální analogová stupnice (VAS) na začátku do 24 hodin po operaci
stupnice, ve které 0 je nejmenší bolest a 10 je silná bolest
Vizuální analogová stupnice (VAS) na začátku do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IORG0003381-AP2006-50103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špičkový blok hypogastrického plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit