Ennaltaehkäisevä Yhdysvaltain ohjattu hypogastrinen plexusblokkaus lantionsyöpäleikkauksissa: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Ennaltaehkäisevä ultraääniohjattu korkea hypogastrinen pleksikatkos lantionsyöpäleikkauksissa: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattu ylivoimainen hypogastrinen plexusblokkaus on 2 samanlaista ryhmää:
Ryhmän S (SHPB-ryhmä 18 potilaat) ultraääniohjattu SHPB tehdään tasapainoisen yleisanestesian (fentanyyli, propofoli ja rokuroni) induktion jälkeen käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,5 % ennen ihon viiltoa, ryhmä C (kontrolliryhmä 18 potilasta), jossa sama tekniikka. mutta käyttämällä normaalia 0,9 % suolaliuosta bupivakaiinin sijasta. Molempien ryhmien potilaat saavat potilaan kontrolloimaa analgesiaa käyttämällä morfiinia ja jatkuvaa taustainfuusiota morfiinia 1,5 mg/h, lisäämällä granisteronia 2 mg/60 ml ja kykyä antaa 0,5 mg:n morfiinia tarpeen mukaan.
• Annostelu ja anto; Ryhmä S (SHPB ryhmä 18 ultraääniohjattu SHPB) käyttäen 20 ml bupivakaiinia 0,5 % ennen ihon viiltoa.
Ryhmä C (vertailuryhmä 18 potilasta), jossa tehdään sama tekniikka, mutta käyttäen normaalia 0,9 % suolaliuosta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Nataional Cancer Instituite
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA II, III.
- Potilaat, joille tehdään lantion leikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen,
- Koagulopatia,
- Infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ( Ryhmä A)
ultraääniohjattu hypogastrinen plexus-salpaus 20 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia ennen ihon viiltoa.
|
Ennen leikkausta ultraääniohjattu hypogastrinen plexus-katkos lantion leikkauksissa käyttämällä kaarevaa anturia umbaliuksen alla ja neulaa tasossa olevalla tekniikalla päästäkseen L5-nikaman edessä olevaan punokseen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (B-ryhmä)
ultraääniohjattu hypogastrinen plexusblokkaus käyttäen 20 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta bupivakaiinin sijasta.
|
Ennen leikkausta ultraääniohjattu hypogastrinen plexus-katkos lantion leikkauksissa käyttämällä kaarevaa anturia umbaliuksen alla ja neulaa tasossa olevalla tekniikalla päästäkseen L5-nikaman edessä olevaan punokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tuntia milligrammoina
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) lähtötilanteessa 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
asteikko, jossa 0 on pienin kipu ja 10 voimakas kipu
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) lähtötilanteessa 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IORG0003381-AP2006-50103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .