LALUCA 研究プラットフォーム 臨床現場における肺がんの診断と管理の前向き分析 (LALUCA)
ランドシュタイナー肺がん研究プラットフォーム (LALUCA) 臨床現場における肺がんの診断と管理の前向き分析
これは、現実世界の環境における肺がんの診断と治療の前向き分析です。
このプロジェクトの目的は、肺がん患者の分子検査、全身腫瘍治療やその他の治療の順序、疾患の進行に関する代表的なデータを収集するための臨床プラットフォームを確立することです。
分子バイオマーカー検査とリフレックス NGS 検査に特に焦点を当てます。
レジストリのもう 1 つの目的は、肺がん治療の質の指標を収集することです。
登録の結果は、現在のケアの状態を説明し、将来に向けてさらに発展させるために使用されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
標的療法によってその遺伝子産物を特異的に阻害できるドライバー変異の同定により、この腫瘍の診断と治療の状況が大きく変わり、転移性NSCLC患者の転帰の改善につながった。
次世代シーケンシング (NGS) の使用により、多数の異なる創薬可能な突然変異の検出が可能になります。 根治療法や創薬可能な変異が存在しない場合、肺がんの予後は依然として不良です。
治療の現実についての十分な知識。 実際のアイフェの診療において選択されなかった患者の特徴、診断、治療、転帰を評価することは、肺がん患者のケアの質を評価し、改善するために非常に重要です。
このプロジェクトの目的は、肺がん患者の分子検査、全身治療やその他の治療法の順序、疾患の経過に関する代表的なデータを文書化するための臨床プラットフォームを構築することです。 特に重点を置いているのは、一次治療開始前の患者の分子バイオマーカー検査とNGSです。 データは、ケアの現状を評価し、改善できるトピックに関する推奨事項を作成するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georg-Christian Funk, MD
- 電話番号：+43 1 4000-2203
- メール：georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Agnes Attoh, BSc
- 電話番号：+43 1 4000-72203
- メール：agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1160
- 募集
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
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コンタクト：
- Georg-Christian Funk, MD
- 電話番号：+4314000-2203
- メール：georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
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コンタクト：
- Agnes Attoh
- 電話番号：+4314000-72203
- メール：agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～125年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究施設で肺がんと診断された、選択されていないすべての患者。
この研究はウィーンの 2 つの施設で開始され、その後他の施設にも参加を呼びかける予定です。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 組織学的に肺がんが確認された
- 年齢 18 歳以上
- 書面によるインフォームド・コンセントを理解し、喜んで署名し、患者報告による転帰評価手段を完了できる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NGSテスト
時間枠：学習完了までの平均5年
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肺がん患者の分子バイオマーカー検査と治療の質の指標を評価する
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学習完了までの平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georg-Christian Funk, MD、2nd Medical Department with Pneumology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月17日
一次修了 (推定)
2030年4月1日
研究の完了 (推定)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月1日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。