Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LALUCA-onderzoeksplatform Een prospectieve analyse van de diagnose en het beheer van longkanker in de klinische praktijk (LALUCA)

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Een prospectieve analyse van de diagnose en het beheer van longkanker in de klinische praktijk

Dit is een prospectieve analyse van de diagnose en behandeling van longkanker in de praktijk. Het doel van het project is het opzetten van een klinisch platform voor het verzamelen van representatieve gegevens over moleculair testen, de volgorde van systemische tumortherapie en andere therapieën, en ziekteprogressie van patiënten met longkanker. Een speciale focus zal liggen op het testen van moleculaire biomarkers en reflex-NGS-testen. Een ander doel van de registratie is het verzamelen van kwaliteitsindicatoren in de longkankerzorg. De resultaten van het register worden gebruikt om de huidige staat van zorg te beschrijven en verder te ontwikkelen voor de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De identificatie van driver-mutaties, waarvan het genproduct specifiek kan worden geremd door gerichte therapieën, heeft het diagnostische en therapeutische landschap voor deze tumorentiteit aanzienlijk veranderd, wat heeft geleid tot verbeterde resultaten voor patiënten met gemetastaseerd NSCLC.

Het gebruik van next generation sequencing (NGS) maakt detectie van een groot aantal verschillende medicijnbare mutaties mogelijk. Bij afwezigheid van een curatieve behandelingsaanpak en een medicamenteuze mutatie blijft de prognose van longkanker slecht.

Grondige kennis van de behandelingsrealiteit, b.v. kenmerken, diagnostiek, behandeling en uitkomst van niet-geselecteerde patiënten in de dagelijkse praktijk, is cruciaal om de kwaliteit van zorg voor patiënten met longkanker te evalueren en te verbeteren.

Het doel van dit project is het opzetten van een klinisch platform voor het documenteren van representatieve gegevens over moleculair testen, de volgorde van systemische behandeling en andere behandelingsmodaliteiten, en het ziekteverloop bij patiënten met longkanker. Een bijzondere focus ligt op het testen van moleculaire biomarkers en NGS van patiënten vóór de start van de eerstelijnsbehandeling. De gegevens worden gebruikt om de huidige staat van zorg te beoordelen en om aanbevelingen te ontwikkelen over onderwerpen die voor verbetering vatbaar zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 125 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle niet-geselecteerde patiënten met de diagnose longkanker op de onderzoekslocaties. Het is de bedoeling dat het onderzoek op twee locaties in Wenen van start gaat, waarna andere locaties worden uitgenodigd voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Histologisch bevestigde longkanker
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen en om door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordelingsinstrumenten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NGS-testen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
Het testen van moleculaire biomarkers en indicatoren van de kwaliteit van zorg bij patiënten met longkanker beoordelen
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LALUCA Project Plan Version 5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

3
Abonneren