Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná platforma LALUCA Prospektivní analýza diagnostiky a léčby rakoviny plic v klinické praxi (LALUCA)

15. března 2024 aktualizováno: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Prospektivní analýza diagnostiky a léčby rakoviny plic v klinické praxi

Toto je prospektivní analýza diagnostiky a léčby rakoviny plic v reálném prostředí. Cílem projektu je vytvořit klinickou platformu pro sběr reprezentativních dat o molekulárním testování, sekvenci systémové terapie nádorů a dalších terapií a progresi onemocnění pacientů s karcinomem plic. Zvláštní důraz bude kladen na testování molekulárních biomarkerů a reflexní testování NGS. Dalším cílem registru je sběr ukazatelů kvality v péči o rakovinu plic. Výsledky registru budou sloužit k popisu současného stavu péče ak jejímu dalšímu rozvoji do budoucna.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Identifikace řidičských mutací, jejichž genový produkt může být specificky inhibován cílenými terapiemi, výrazně změnila diagnostické a terapeutické prostředí pro tuto nádorovou entitu, což vedlo ke zlepšení výsledků u pacientů s metastatickým NSCLC.

Použití sekvenování nové generace (NGS) umožňuje detekci velkého množství různých mutací, které lze aplikovat léky. Při absenci kurativního léčebného přístupu a medikamentózní mutace zůstává prognóza rakoviny plic špatná.

Důkladná znalost léčebné reality, kupř. charakteristika, diagnostika, léčba a výsledky neselektovaných pacientů v reálné praxi je zásadní pro hodnocení a zlepšení kvality péče o pacienty s rakovinou plic.

Účelem tohoto projektu je vytvořit klinickou platformu pro dokumentaci reprezentativních dat o molekulárním testování, sekvenci systémové léčby a dalších léčebných modalitách a průběhu onemocnění u pacientů s karcinomem plic. Zvláštní důraz je kladen na testování molekulárních biomarkerů a NGS pacientů před zahájením léčby první linie. Údaje budou použity k posouzení současného stavu péče a k vypracování doporučení týkajících se témat, která lze zlepšit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 125 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni nevybraní pacienti s diagnózou rakoviny plic na výzkumných místech. Studie by měla být zahájena na dvou místech ve Vídni s následnou výzvou k účasti dalších lokalit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Histologicky potvrzená rakovina plic
  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas a vyplnit nástroje pro hodnocení výsledků hlášených pacientem

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování NGS
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
Posoudit testování molekulárních biomarkerů a indikátory kvality péče u pacientů s karcinomem plic
dokončením studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LALUCA Project Plan Version 5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit