Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LALUCA Research Platform En prospektiv analyse af lungekræftdiagnose og behandling i klinisk praksis (LALUCA)

15. marts 2024 opdateret af: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) En prospektiv analyse af lungekræftdiagnose og behandling i klinisk praksis

Dette er en prospektiv analyse af diagnosticering og behandling af lungekræft i en virkelig verden. Målet med projektet er at etablere en klinisk platform til at indsamle repræsentative data om molekylær testning, sekvens af systemisk tumorterapi og andre terapier og sygdomsprogression hos patienter med lungekræft. Et særligt fokus vil være på molekylær biomarkørtest og refleks NGS test. Et andet formål med registret er indsamling af kvalitetsindikatorer i lungekræftbehandling. Registrets resultater vil blive brugt til at beskrive den nuværende plejetilstand og til at videreudvikle den for fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Identifikationen af ​​driver-mutationer, hvis genprodukt specifikt kan hæmmes af målrettede terapier, har markant ændret det diagnostiske og terapeutiske landskab for denne tumorentitet, hvilket fører til forbedrede resultater for patienter med metastatisk NSCLC.

Brugen af ​​næste generations sekventering (NGS) giver mulighed for påvisning af et væld af forskellige medicinbare mutationer. I fravær af en kurativ behandlingstilgang og en medicinerbar mutation er prognosen for lungekræft stadig dårlig.

Indgående kendskab til behandlingsvirkeligheden, f.eks. karakteristika, diagnostik, behandling og udfald af ikke-udvalgte patienter i den virkelige praksis, er afgørende for at evaluere og forbedre kvaliteten af ​​plejen til patienter med lungekræft.

Formålet med dette projekt er at etablere en klinisk platform til at dokumentere repræsentative data om molekylær testning, sekvens af systemisk behandling og andre behandlingsmodaliteter samt sygdomsforløb hos patienter med lungekræft. Et særligt fokus er på molekylær biomarkørtest og NGS af patienter før start af førstelinjebehandling. Dataene skal bruges til at vurdere den aktuelle plejetilstand og til at udvikle anbefalinger vedrørende emner, der kan forbedres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 125 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle uudvalgte patienter diagnosticeret med lungekræft på forskningsstederne. Undersøgelsen er beregnet til at begynde på to steder i Wien, med efterfølgende invitation om deltagelse fra andre steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Histologisk bekræftet lungekræft
  • Alder ≥ 18 år
  • Kunne forstå og villig til at underskrive skriftligt informeret samtykke og til at udfylde instrumenter til vurdering af patientrapporterede resultater

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NGS test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
At vurdere molekylær biomarkørtest og indikatorer for kvaliteten af ​​pleje hos patienter med lungekræft
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LALUCA Project Plan Version 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner