- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04733430
LALUCA Kutatási Platform A tüdőrák diagnózisának és kezelésének prospektív elemzése a klinikai gyakorlatban (LALUCA)
A Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) A tüdőrák diagnózisának és kezelésének prospektív elemzése a klinikai gyakorlatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az olyan driver-mutációk azonosítása, amelyek génterméke célzott terápiákkal specifikusan gátolható, jelentősen megváltoztatta ennek a daganatos entitásnak a diagnosztikai és terápiás környezetét, ami jobb eredményeket eredményezett az áttétes NSCLC-ben szenvedő betegeknél.
A következő generációs szekvenálás (NGS) alkalmazása lehetővé teszi számos különböző gyógyszeres mutáció kimutatását. A gyógyító kezelési megközelítés és a gyógyszeres mutáció hiányában a tüdőrák prognózisa továbbra is rossz.
A kezelési valóság alapos ismerete, pl. A nem kiválasztott betegek jellemzői, diagnosztikája, kezelése és kimenetele a valós gyakorlatban döntő fontosságú a tüdőrákos betegek ellátásának értékelése és minőségének javítása szempontjából.
A projekt célja egy klinikai platform létrehozása a molekuláris vizsgálatok, a szisztémás kezelés sorrendjének és egyéb kezelési módozatainak, valamint a tüdőrákos betegek betegségének lefolyásának reprezentatív adatainak dokumentálására. Különös figyelmet fordítanak a molekuláris biomarkerek tesztelésére és a betegek NGS-ére az első vonalbeli kezelés megkezdése előtt. Az adatokat az ellátás jelenlegi állapotának felmérésére és a javítható témákra vonatkozó ajánlások kidolgozására kell felhasználni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Georg-Christian Funk, MD
- Telefonszám: +43 1 4000-2203
- E-mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Agnes Attoh, BSc
- Telefonszám: +43 1 4000-72203
- E-mail: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1160
- Toborzás
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Georg-Christian Funk, MD
- Telefonszám: +4314000-2203
- E-mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Agnes Attoh
- Telefonszám: +4314000-72203
- E-mail: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- Szövettanilag igazolt tüdőrák
- Életkor ≥ 18 év
- Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést, valamint kitölteni a betegek által bejelentett eredményértékelési eszközöket
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NGS tesztelés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
A molekuláris biomarker vizsgálat és az ellátás minőségi mutatóinak felmérése tüdőrákos betegeknél
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LALUCA Project Plan Version 5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .