Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LALUCA Kutatási Platform A tüdőrák diagnózisának és kezelésének prospektív elemzése a klinikai gyakorlatban (LALUCA)

A Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) A tüdőrák diagnózisának és kezelésének prospektív elemzése a klinikai gyakorlatban

Ez a tüdőrák diagnózisának és kezelésének prospektív elemzése valós környezetben. A projekt célja egy olyan klinikai platform létrehozása, amely reprezentatív adatokat gyűjt a molekuláris vizsgálatokról, a szisztémás tumorterápia és más terápiák sorrendjéről, valamint a tüdőrákos betegek betegségének progressziójáról. Különös hangsúlyt kap a molekuláris biomarker tesztelés és a reflex NGS tesztelés. A regiszter másik célja a tüdőrák-ellátás minőségi mutatóinak összegyűjtése. A regiszter eredményeit az ellátás jelenlegi állapotának leírására és a jövőbeni továbbfejlesztésére használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az olyan driver-mutációk azonosítása, amelyek génterméke célzott terápiákkal specifikusan gátolható, jelentősen megváltoztatta ennek a daganatos entitásnak a diagnosztikai és terápiás környezetét, ami jobb eredményeket eredményezett az áttétes NSCLC-ben szenvedő betegeknél.

A következő generációs szekvenálás (NGS) alkalmazása lehetővé teszi számos különböző gyógyszeres mutáció kimutatását. A gyógyító kezelési megközelítés és a gyógyszeres mutáció hiányában a tüdőrák prognózisa továbbra is rossz.

A kezelési valóság alapos ismerete, pl. A nem kiválasztott betegek jellemzői, diagnosztikája, kezelése és kimenetele a valós gyakorlatban döntő fontosságú a tüdőrákos betegek ellátásának értékelése és minőségének javítása szempontjából.

A projekt célja egy klinikai platform létrehozása a molekuláris vizsgálatok, a szisztémás kezelés sorrendjének és egyéb kezelési módozatainak, valamint a tüdőrákos betegek betegségének lefolyásának reprezentatív adatainak dokumentálására. Különös figyelmet fordítanak a molekuláris biomarkerek tesztelésére és a betegek NGS-ére az első vonalbeli kezelés megkezdése előtt. Az adatokat az ellátás jelenlegi állapotának felmérésére és a javítható témákra vonatkozó ajánlások kidolgozására kell felhasználni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes nem kiválasztott beteg, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak a kutatóhelyeken. A tanulmányt két bécsi helyszínen kívánják elkezdeni, majd további helyszínek részvételére is meghívnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • Szövettanilag igazolt tüdőrák
  • Életkor ≥ 18 év
  • Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést, valamint kitölteni a betegek által bejelentett eredményértékelési eszközöket

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NGS tesztelés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
A molekuláris biomarker vizsgálat és az ellátás minőségi mutatóinak felmérése tüdőrákos betegeknél
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LALUCA Project Plan Version 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel