Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LALUCA Research Platform En prospektiv analyse av lungekreftdiagnose og behandling i klinisk praksis (LALUCA)

15. mars 2024 oppdatert av: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) En prospektiv analyse av lungekreftdiagnose og behandling i klinisk praksis

Dette er en prospektiv analyse av diagnostisering og behandling av lungekreft i en virkelig verden. Målet med prosjektet er å etablere en klinisk plattform for å samle inn representative data om molekylær testing, sekvens av systemisk tumorterapi og andre terapier, og sykdomsprogresjon hos pasienter med lungekreft. Et spesielt fokus vil være på molekylær biomarkørtesting og refleks NGS-testing. Et annet mål med registeret er innsamling av kvalitetsindikatorer i lungekreftomsorgen. Resultatene fra registeret skal brukes til å beskrive nåværende omsorgstilstand og utvikle den videre for fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Identifikasjonen av driver-mutasjoner, hvis genprodukt spesifikt kan hemmes av målrettede terapier, har markant endret det diagnostiske og terapeutiske landskapet for denne tumorenheten, noe som har ført til forbedrede resultater for pasienter med metastatisk NSCLC.

Bruken av neste generasjons sekvensering (NGS) tillater påvisning av en mengde forskjellige medisinerbare mutasjoner. I fravær av en kurativ behandlingstilnærming og en medisinerbar mutasjon er prognosen for lungekreft fortsatt dårlig.

Grundig kjennskap til behandlingsvirkeligheten, f.eks. Egenskaper, diagnostikk, behandling og utfall av uselekterte pasienter i virkelig praksis, er avgjørende for å evaluere og forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter med lungekreft.

Formålet med dette prosjektet er å etablere en klinisk plattform for å dokumentere representative data om molekylær testing, sekvens av systemisk behandling og andre behandlingsmodaliteter, og sykdomsforløp hos pasienter med lungekreft. Et spesielt fokus er på molekylær biomarkørtesting og NGS av pasienter før oppstart av førstelinjebehandling. Dataene skal brukes til å vurdere nåværende omsorgstilstand og til å utvikle anbefalinger om temaer som kan forbedres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 125 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle uselekterte pasienter diagnostisert med lungekreft ved forskningsstedene. Studien er ment å starte på to steder i Wien, med påfølgende invitasjon om deltakelse fra andre nettsteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Histologisk bekreftet lungekreft
  • Alder ≥ 18 år
  • Kunne forstå og villig til å signere skriftlig informert samtykke og fullføre instrumenter for vurdering av pasientrapportert utfall

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NGS-testing
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
Å vurdere molekylær biomarkørtesting og indikatorer på kvaliteten på omsorgen hos pasienter med lungekreft
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LALUCA Project Plan Version 5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere