Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательская платформа LALUCA Проспективный анализ диагностики и лечения рака легкого в клинической практике (LALUCA)

15 марта 2024 г. обновлено: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Платформа исследований рака легких Landsteiner (LALUCA) Проспективный анализ диагностики и лечения рака легких в клинической практике

Это проспективный анализ диагностики и лечения рака легких в реальных условиях. Цель проекта — создать клиническую платформу для сбора репрезентативных данных о молекулярном тестировании, последовательности системной противоопухолевой терапии и других методов лечения, а также о прогрессировании заболевания у пациентов с раком легких. Особое внимание будет уделено тестированию молекулярных биомаркеров и тестированию рефлексов NGS. Еще одной целью регистра является сбор показателей качества лечения рака легкого. Результаты реестра будут использоваться для описания текущего состояния медицинской помощи и ее дальнейшего развития в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Выявление драйверных мутаций, генный продукт которых может быть специфически ингибирован таргетной терапией, заметно изменил диагностический и терапевтический ландшафт этой опухоли, что привело к улучшению исходов у пациентов с метастатическим НМРЛ.

Использование секвенирования следующего поколения (NGS) позволяет обнаруживать множество различных мутаций, поддающихся лечению. При отсутствии лечебного подхода и лекарственной мутации прогноз рака легкого остается неблагоприятным.

Тщательное знание реальности лечения, т.е. характеристик, диагностики, лечения и исходов неотобранных пациентов в реальной практике имеет решающее значение для оценки и улучшения качества помощи пациентам с раком легкого.

Целью этого проекта является создание клинической платформы для документирования репрезентативных данных о молекулярном тестировании, последовательности системного лечения и других методов лечения, а также о течении заболевания у пациентов с раком легких. Особое внимание уделяется тестированию молекулярных биомаркеров и NGS пациентов до начала лечения первой линии. Данные должны использоваться для оценки текущего состояния медицинской помощи и разработки рекомендаций по темам, которые можно улучшить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 125 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех невыбранных пациентов в местах проведения исследований диагностирован рак легкого. Исследование планируется начать на двух площадках в Вене с последующим приглашением к участию других площадок.

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Гистологически подтвержденный рак легкого
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способность понимать и желать подписать письменное информированное согласие и заполнить инструменты оценки результатов, о которых сообщает пациент.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NGS-тестирование
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
Оценить молекулярные биомаркеры и показатели качества медицинской помощи больным раком легкого.
через завершение обучения, в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LALUCA Project Plan Version 5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться