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Piattaforma di ricerca LALUCA Un'analisi prospettica della diagnosi e della gestione del cancro del polmone nella pratica clinica (LALUCA)

15 marzo 2024 aggiornato da: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Un'analisi prospettica della diagnosi e della gestione del cancro del polmone nella pratica clinica

Questa è un'analisi prospettica della diagnosi e del trattamento del cancro del polmone in un contesto reale. Lo scopo del progetto è stabilire una piattaforma clinica per raccogliere dati rappresentativi sui test molecolari, la sequenza della terapia tumorale sistemica e altre terapie e la progressione della malattia dei pazienti con cancro del polmone. Un'attenzione particolare sarà rivolta ai test dei biomarcatori molecolari e ai test NGS riflessi. Un altro scopo del registro è la raccolta di indicatori di qualità nella cura del cancro del polmone. I risultati del registro saranno utilizzati per descrivere lo stato attuale dell'assistenza e per svilupparlo ulteriormente per il futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'identificazione di mutazioni driver, il cui prodotto genico può essere specificatamente inibito da terapie mirate, ha notevolmente modificato il panorama diagnostico e terapeutico per questa entità tumorale, portando a risultati migliori per i pazienti con NSCLC metastatico.

L'uso del sequenziamento di nuova generazione (NGS) consente il rilevamento di una moltitudine di diverse mutazioni drogabili. In assenza di un approccio terapeutico curativo e di una mutazione farmacologica, la prognosi del cancro del polmone rimane infausta.

Conoscenza approfondita della realtà del trattamento, ad es. caratteristiche, diagnosi, trattamento ed esito di pazienti non selezionati nella pratica della vita reale, è fondamentale per valutare e migliorare la qualità dell'assistenza per i pazienti con cancro del polmone.

Lo scopo di questo progetto è creare una piattaforma clinica per documentare i dati rappresentativi sui test molecolari, la sequenza del trattamento sistemico e altre modalità di trattamento e il decorso della malattia nei pazienti con cancro del polmone. Un focus particolare è sui test dei biomarcatori molecolari e sull'NGS dei pazienti prima dell'inizio del trattamento di prima linea. I dati devono essere utilizzati per valutare lo stato attuale dell'assistenza e per sviluppare raccomandazioni su argomenti che possono essere migliorati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 125 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti non selezionati con diagnosi di cancro ai polmoni nei siti di ricerca. Lo studio dovrebbe iniziare in due siti a Vienna, con successivo invito alla partecipazione di altri siti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Cancro polmonare confermato istologicamente
  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di comprendere e disposto a firmare il consenso informato scritto e a completare gli strumenti di valutazione degli esiti riferiti dal paziente

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test NGS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Valutare i test sui biomarcatori molecolari e gli indicatori della qualità delle cure nei pazienti con cancro del polmone
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LALUCA Project Plan Version 5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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