Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LALUCA Research Platform En prospektiv analys av lungcancerdiagnos och hantering i klinisk praxis (LALUCA)

15 mars 2024 uppdaterad av: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) En prospektiv analys av lungcancerdiagnos och hantering i klinisk praxis

Detta är en prospektiv analys av diagnos och behandling av lungcancer i en verklig miljö. Målet med projektet är att etablera en klinisk plattform för att samla in representativa data om molekylär testning, sekvens av systemisk tumörterapi och andra terapier samt sjukdomsprogression hos patienter med lungcancer. Ett särskilt fokus kommer att ligga på testning av molekylära biomarkörer och reflex-NGS-testning. Ett annat syfte med registret är insamlingen av kvalitetsindikatorer inom lungcancervården. Resultaten av registret kommer att användas för att beskriva det aktuella vårdläget och för att utveckla det vidare inför framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Identifieringen av förarmutationer, vars genprodukt specifikt kan hämmas av riktade terapier, har markant förändrat det diagnostiska och terapeutiska landskapet för denna tumörenhet, vilket leder till förbättrade resultat för patienter med metastaserande NSCLC.

Användningen av nästa generations sekvensering (NGS) möjliggör detektering av en mängd olika drogbara mutationer. I avsaknad av en botande behandlingsmetod och en drogbar mutation förblir prognosen för lungcancer dålig.

Ingående kunskap om behandlingsverkligheten, t.ex. egenskaper, diagnostik, behandling och resultat för oselekterade patienter i verklig praktik, är avgörande för att utvärdera och förbättra kvaliteten på vården för patienter med lungcancer.

Syftet med detta projekt är att skapa en klinisk plattform för att dokumentera representativa data om molekylär testning, sekvens av systemisk behandling och andra behandlingssätt samt sjukdomsförlopp hos patienter med lungcancer. Särskilt fokus ligger på molekylär biomarkörtestning och NGS hos patienter innan första linjens behandling påbörjas. Uppgifterna ska användas för att bedöma det aktuella vårdläget och för att ta fram rekommendationer om ämnen som kan förbättras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 125 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla oselekterade patienter som diagnostiserats med lungcancer på forskningsplatserna. Studien är avsedd att påbörjas på två platser i Wien, med efterföljande inbjudan om deltagande från andra platser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Histologiskt bekräftad lungcancer
  • Ålder ≥ 18 år
  • Kunna förstå och vara villig att underteckna skriftligt informerat samtycke och att slutföra instrument för bedömning av patientrapporterade utfall

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NGS-testning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
Att bedöma testning av molekylära biomarkörer och indikatorer på kvaliteten på vården hos patienter med lungcancer
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LALUCA Project Plan Version 5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera