- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04733430
Plataforma de Investigación LALUCA Un Análisis Prospectivo del Diagnóstico y Manejo del Cáncer de Pulmón en la Práctica Clínica (LALUCA)
Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Un análisis prospectivo del diagnóstico y manejo del cáncer de pulmón en la práctica clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La identificación de mutaciones conductoras, cuyo producto génico puede inhibirse específicamente mediante terapias dirigidas, ha cambiado notablemente el panorama diagnóstico y terapéutico de esta entidad tumoral, lo que lleva a mejores resultados para los pacientes con NSCLC metastásico.
El uso de la secuenciación de próxima generación (NGS) permite la detección de una multitud de mutaciones farmacológicas diferentes. En ausencia de un enfoque de tratamiento curativo y una mutación farmacológica, el pronóstico del cáncer de pulmón sigue siendo malo.
Conocimiento profundo de la realidad del tratamiento, p. características, diagnóstico, tratamiento y resultado de pacientes no seleccionados en la práctica de la vida real, es crucial para evaluar y mejorar la calidad de la atención a los pacientes con cáncer de pulmón.
El propósito de este proyecto es establecer una plataforma clínica para documentar datos representativos sobre pruebas moleculares, secuencia de tratamiento sistémico y otras modalidades de tratamiento, y curso de la enfermedad en pacientes con cáncer de pulmón. Se presta especial atención a las pruebas de biomarcadores moleculares y NGS de los pacientes antes del inicio del tratamiento de primera línea. Los datos se utilizarán para evaluar el estado actual de la atención y desarrollar recomendaciones sobre temas que se pueden mejorar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Georg-Christian Funk, MD
- Número de teléfono: +43 1 4000-2203
- Correo electrónico: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Agnes Attoh, BSc
- Número de teléfono: +43 1 4000-72203
- Correo electrónico: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1160
- Reclutamiento
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
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Contacto:
- Georg-Christian Funk, MD
- Número de teléfono: +4314000-2203
- Correo electrónico: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
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Contacto:
- Agnes Attoh
- Número de teléfono: +4314000-72203
- Correo electrónico: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Cáncer de pulmón confirmado histológicamente
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de comprender y dispuesto a firmar el Consentimiento informado por escrito y a completar los instrumentos de evaluación de resultados informados por el paciente
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas NGS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Evaluar pruebas de biomarcadores moleculares e indicadores de calidad de atención en pacientes con cáncer de pulmón
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LALUCA Project Plan Version 5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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