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Plataforma de Investigación LALUCA Un Análisis Prospectivo del Diagnóstico y Manejo del Cáncer de Pulmón en la Práctica Clínica (LALUCA)

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Un análisis prospectivo del diagnóstico y manejo del cáncer de pulmón en la práctica clínica

Este es un análisis prospectivo del diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón en un entorno real. El objetivo del proyecto es establecer una plataforma clínica para recopilar datos representativos sobre pruebas moleculares, secuencia de terapia tumoral sistémica y otras terapias, y progresión de la enfermedad de pacientes con cáncer de pulmón. Se prestará especial atención a las pruebas de biomarcadores moleculares y las pruebas NGS reflejas. Otro objetivo del registro es la recopilación de indicadores de calidad en la atención del cáncer de pulmón. Los resultados del registro se utilizarán para describir el estado actual de la atención y desarrollarlo aún más para el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La identificación de mutaciones conductoras, cuyo producto génico puede inhibirse específicamente mediante terapias dirigidas, ha cambiado notablemente el panorama diagnóstico y terapéutico de esta entidad tumoral, lo que lleva a mejores resultados para los pacientes con NSCLC metastásico.

El uso de la secuenciación de próxima generación (NGS) permite la detección de una multitud de mutaciones farmacológicas diferentes. En ausencia de un enfoque de tratamiento curativo y una mutación farmacológica, el pronóstico del cáncer de pulmón sigue siendo malo.

Conocimiento profundo de la realidad del tratamiento, p. características, diagnóstico, tratamiento y resultado de pacientes no seleccionados en la práctica de la vida real, es crucial para evaluar y mejorar la calidad de la atención a los pacientes con cáncer de pulmón.

El propósito de este proyecto es establecer una plataforma clínica para documentar datos representativos sobre pruebas moleculares, secuencia de tratamiento sistémico y otras modalidades de tratamiento, y curso de la enfermedad en pacientes con cáncer de pulmón. Se presta especial atención a las pruebas de biomarcadores moleculares y NGS de los pacientes antes del inicio del tratamiento de primera línea. Los datos se utilizarán para evaluar el estado actual de la atención y desarrollar recomendaciones sobre temas que se pueden mejorar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 125 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes no seleccionados diagnosticados con cáncer de pulmón en los sitios de investigación. El estudio está destinado a comenzar en dos sitios en Viena, con la subsiguiente invitación a la participación de otros sitios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Cáncer de pulmón confirmado histológicamente
  • Edad ≥ 18 años
  • Capaz de comprender y dispuesto a firmar el Consentimiento informado por escrito y a completar los instrumentos de evaluación de resultados informados por el paciente

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas NGS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
Evaluar pruebas de biomarcadores moleculares e indicadores de calidad de atención en pacientes con cáncer de pulmón
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LALUCA Project Plan Version 5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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