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LALUCA 연구 플랫폼 임상에서의 폐암 진단 및 관리에 대한 전향적 분석 (LALUCA)

2024년 3월 15일 업데이트: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Landsteiner Lung Cancer Research Platform(LALUCA) 임상에서의 폐암 진단 및 관리에 대한 전향적 분석

이것은 실제 환경에서 폐암의 진단 및 치료에 대한 전향적 분석입니다. 이 프로젝트의 목표는 폐암 환자의 분자 테스트, 전신 종양 치료 및 기타 치료법의 순서, 질병 진행에 대한 대표적인 데이터를 수집하기 위한 임상 플랫폼을 구축하는 것입니다. 특히 분자 바이오마커 테스트 및 반사 NGS 테스트에 중점을 둘 것입니다. 레지스트리의 또 다른 목적은 폐암 치료의 질 지표를 수집하는 것입니다. 등록 결과는 현재 치료 상태를 설명하고 미래를 위해 더욱 발전시키는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

유전자 산물이 표적 요법에 의해 특별히 억제될 수 있는 드라이버-돌연변이의 식별은 이 종양 개체에 대한 진단 및 치료 환경을 현저하게 변경하여 전이성 NSCLC 환자의 결과를 개선했습니다.

NGS(Next Generation sequencing)를 사용하면 다양한 약물 가능 돌연변이를 검출할 수 있습니다. 근치적 치료 접근법과 약을 투여할 수 있는 돌연변이가 없으면 폐암의 예후는 여전히 좋지 않습니다.

치료 현실에 대한 철저한 지식, 예. 실생활에서 선택되지 않은 환자의 특성, 진단, 치료 및 결과는 폐암 환자의 치료 품질을 평가하고 개선하는 데 중요합니다.

이 프로젝트의 목적은 폐암 환자의 분자 테스트, 전신 치료 및 기타 치료 양식의 순서, 질병 경과에 대한 대표적인 데이터를 문서화하기 위한 임상 플랫폼을 설정하는 것입니다. 특히 1차 치료를 시작하기 전에 환자의 분자 바이오마커 테스트 및 NGS에 중점을 둡니다. 데이터는 치료의 현재 상태를 평가하고 개선할 수 있는 주제에 관한 권장 사항을 개발하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 사이트에서 폐암으로 진단된 모든 선택되지 않은 환자. 이 연구는 비엔나에 있는 두 곳의 사이트에서 시작하여 다른 사이트의 참여 초대를 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 조직학적으로 확인된 폐암
  • 연령 ≥ 18세
  • 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있으며 환자가 보고한 결과 평가 도구를 완성할 수 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NGS 테스트
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
폐암 환자의 분자 바이오마커 검사 및 치료 품질 지표를 평가하기 위해
연구 완료를 통해 평균 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

수사관

  • 수석 연구원: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LALUCA Project Plan Version 5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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