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LALUCA研究平台临床实践中肺癌诊治的前瞻性分析 (LALUCA)

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) 临床实践中肺癌诊断和管理的前瞻性分析

这是对现实世界中肺癌诊断和治疗的前瞻性分析。 该项目的目的是建立一个临床平台,以收集有关分子检测、全身肿瘤治疗和其他治疗顺序以及肺癌患者疾病进展的代表性数据。 将特别关注分子生物标志物测试和反射 NGS 测试。 登记的另一个目的是收集肺癌治疗的质量指标。 登记册的结果将用于描述当前的护理状态并为未来进一步发展。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

驱动突变的鉴定,其基因产物可以被靶向治疗特异性抑制,已经显着改变了这种肿瘤实体的诊断和治疗前景,从而改善了转移性非小细胞肺癌患者的预后。

使用下一代测序 (NGS) 可以检测多种不同的药物突变。 在缺乏治愈性治疗方法和药物突变的情况下,肺癌的预后仍然很差。

彻底了解治疗的实际情况,例如 真实生活中未经选择的患者的特征、诊断、治疗和结果,对于评估和提高肺癌患者的护理质量至关重要。

该项目的目的是建立一个临床平台,以记录肺癌患者分子检测、全身治疗顺序和其他治疗方式以及病程的代表性数据。 特别关注一线治疗开始前患者的分子生物标志物检测和 NGS。 这些数据应用于评估当前的护理状态,并就可以改进的主题提出建议。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 125年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究地点诊断出患有肺癌的所有未经选择的患者。 该研究计划在维也纳的两个地点开始,随后邀请其他地点参与。

描述

纳入标准:

  • 知情同意
  • 经组织学证实的肺癌
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 能够理解并愿意签署书面知情同意书并完成患者报告结果评估工具

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NGS检测
大体时间:通过学习完成,平均5年
评估肺癌患者护理质量的分子生物标志物检测和指标
通过学习完成,平均5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Georg-Christian Funk, MD、2nd Medical Department with Pneumology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月17日

初级完成 (估计的)

2030年4月1日

研究完成 (估计的)

2030年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LALUCA Project Plan Version 5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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