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Plateforme de recherche LALUCA Une analyse prospective du diagnostic et de la prise en charge du cancer du poumon en pratique clinique (LALUCA)

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Une analyse prospective du diagnostic et de la prise en charge du cancer du poumon en pratique clinique

Il s'agit d'une analyse prospective du diagnostic et du traitement du cancer du poumon dans un contexte réel. L'objectif du projet est d'établir une plate-forme clinique pour collecter des données représentatives sur les tests moléculaires, la séquence de la thérapie tumorale systémique et d'autres thérapies, et la progression de la maladie des patients atteints d'un cancer du poumon. Un accent particulier sera mis sur les tests de biomarqueurs moléculaires et les tests NGS réflexes. Un autre objectif du registre est la collecte d'indicateurs de qualité dans la prise en charge du cancer du poumon. Les résultats du registre seront utilisés pour décrire l'état actuel des soins et pour le développer davantage pour l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'identification de mutations conductrices, dont le produit génique peut être spécifiquement inhibé par des thérapies ciblées, a considérablement modifié le paysage diagnostique et thérapeutique de cette entité tumorale, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients atteints de NSCLC métastatique.

L'utilisation du séquençage de nouvelle génération (NGS) permet la détection d'une multitude de mutations médicamenteuses différentes. En l'absence d'approche thérapeutique curative et d'une mutation médicamenteuse, le pronostic du cancer du poumon reste sombre.

Connaissance approfondie de la réalité du traitement, par ex. les caractéristiques, le diagnostic, le traitement et les résultats des patients non sélectionnés dans la pratique réelle, est cruciale pour évaluer et améliorer la qualité des soins pour les patients atteints d'un cancer du poumon.

Le but de ce projet est de mettre en place une plateforme clinique pour documenter des données représentatives sur les tests moléculaires, la séquence de traitement systémique et d'autres modalités de traitement, et l'évolution de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Un accent particulier est mis sur les tests de biomarqueurs moléculaires et le NGS des patients avant le début du traitement de première ligne. Les données seront utilisées pour évaluer l'état actuel des soins et pour élaborer des recommandations concernant des sujets qui peuvent être améliorés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 125 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients non sélectionnés diagnostiqués avec un cancer du poumon sur les sites de recherche. L'étude doit commencer sur deux sites à Vienne, avec une invitation ultérieure à la participation d'autres sites.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Cancer du poumon histologiquement confirmé
  • Âge ≥ 18 ans
  • Capable de comprendre et disposé à signer un consentement éclairé écrit et à remplir les instruments d'évaluation des résultats rapportés par les patients

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test NGS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Évaluer les tests de biomarqueurs moléculaires et les indicateurs de la qualité des soins chez les patients atteints d'un cancer du poumon
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LALUCA Project Plan Version 5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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