- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04733430
Plateforme de recherche LALUCA Une analyse prospective du diagnostic et de la prise en charge du cancer du poumon en pratique clinique (LALUCA)
Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Une analyse prospective du diagnostic et de la prise en charge du cancer du poumon en pratique clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'identification de mutations conductrices, dont le produit génique peut être spécifiquement inhibé par des thérapies ciblées, a considérablement modifié le paysage diagnostique et thérapeutique de cette entité tumorale, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients atteints de NSCLC métastatique.
L'utilisation du séquençage de nouvelle génération (NGS) permet la détection d'une multitude de mutations médicamenteuses différentes. En l'absence d'approche thérapeutique curative et d'une mutation médicamenteuse, le pronostic du cancer du poumon reste sombre.
Connaissance approfondie de la réalité du traitement, par ex. les caractéristiques, le diagnostic, le traitement et les résultats des patients non sélectionnés dans la pratique réelle, est cruciale pour évaluer et améliorer la qualité des soins pour les patients atteints d'un cancer du poumon.
Le but de ce projet est de mettre en place une plateforme clinique pour documenter des données représentatives sur les tests moléculaires, la séquence de traitement systémique et d'autres modalités de traitement, et l'évolution de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Un accent particulier est mis sur les tests de biomarqueurs moléculaires et le NGS des patients avant le début du traitement de première ligne. Les données seront utilisées pour évaluer l'état actuel des soins et pour élaborer des recommandations concernant des sujets qui peuvent être améliorés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georg-Christian Funk, MD
- Numéro de téléphone: +43 1 4000-2203
- E-mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Agnes Attoh, BSc
- Numéro de téléphone: +43 1 4000-72203
- E-mail: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1160
- Recrutement
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
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Contact:
- Georg-Christian Funk, MD
- Numéro de téléphone: +4314000-2203
- E-mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
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Contact:
- Agnes Attoh
- Numéro de téléphone: +4314000-72203
- E-mail: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Cancer du poumon histologiquement confirmé
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de comprendre et disposé à signer un consentement éclairé écrit et à remplir les instruments d'évaluation des résultats rapportés par les patients
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test NGS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Évaluer les tests de biomarqueurs moléculaires et les indicateurs de la qualité des soins chez les patients atteints d'un cancer du poumon
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LALUCA Project Plan Version 5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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