- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04733430
LALUCA-Forschungsplattform Eine prospektive Analyse der Lungenkrebsdiagnose und -behandlung in der klinischen Praxis (LALUCA)
Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Eine prospektive Analyse der Lungenkrebsdiagnose und -behandlung in der klinischen Praxis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Identifizierung von Treibermutationen, deren Genprodukt durch gezielte Therapien gezielt gehemmt werden kann, hat die diagnostische und therapeutische Landschaft für diese Tumorentität deutlich verändert und zu verbesserten Ergebnissen für Patienten mit metastasiertem NSCLC geführt.
Der Einsatz von Next-Generation-Sequencing (NGS) ermöglicht den Nachweis einer Vielzahl verschiedener medikamentös einsetzbarer Mutationen. Ohne einen kurativen Behandlungsansatz und eine medikamentöse Mutation bleibt die Prognose von Lungenkrebs schlecht.
Gründliche Kenntnis der Behandlungsrealität, z.B. Merkmale, Diagnose, Behandlung und Ergebnisse nicht ausgewählter Patienten in der Praxis sind von entscheidender Bedeutung für die Bewertung und Verbesserung der Qualität der Versorgung von Patienten mit Lungenkrebs.
Ziel dieses Projekts ist der Aufbau einer klinischen Plattform zur Dokumentation repräsentativer Daten zu molekularen Tests, der Abfolge systemischer Behandlungen und anderer Behandlungsmodalitäten sowie dem Krankheitsverlauf bei Patienten mit Lungenkrebs. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der molekularen Biomarker-Testung und NGS von Patienten vor Beginn der Erstbehandlung. Die Daten sollen zur Beurteilung des aktuellen Versorgungszustandes und zur Erarbeitung von Empfehlungen zu verbesserungswürdigen Themen genutzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Georg-Christian Funk, MD
- Telefonnummer: +43 1 4000-2203
- E-Mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Agnes Attoh, BSc
- Telefonnummer: +43 1 4000-72203
- E-Mail: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1160
- Rekrutierung
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
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Kontakt:
- Georg-Christian Funk, MD
- Telefonnummer: +4314000-2203
- E-Mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
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Kontakt:
- Agnes Attoh
- Telefonnummer: +4314000-72203
- E-Mail: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Histologisch bestätigter Lungenkrebs
- Alter ≥ 18 Jahre
- Kann verstehen und ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und Instrumente zur Beurteilung der vom Patienten berichteten Ergebnisse auszufüllen
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NGS-Tests
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Bewertung molekularer Biomarkertests und Indikatoren für die Qualität der Versorgung bei Patienten mit Lungenkrebs
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LALUCA Project Plan Version 5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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