Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

LALUCA-Forschungsplattform Eine prospektive Analyse der Lungenkrebsdiagnose und -behandlung in der klinischen Praxis (LALUCA)

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Eine prospektive Analyse der Lungenkrebsdiagnose und -behandlung in der klinischen Praxis

Dies ist eine prospektive Analyse der Diagnose und Behandlung von Lungenkrebs in einer realen Umgebung. Ziel des Projekts ist die Etablierung einer klinischen Plattform zur Erhebung repräsentativer Daten zu molekularen Tests, dem Ablauf systemischer Tumortherapie und anderen Therapien sowie dem Krankheitsverlauf von Patienten mit Lungenkrebs. Ein besonderer Schwerpunkt wird auf molekularen Biomarkertests und Reflex-NGS-Tests liegen. Ein weiteres Ziel des Registers ist die Erhebung von Qualitätsindikatoren in der Lungenkrebsversorgung. Die Ergebnisse des Registers werden genutzt, um den aktuellen Stand der Versorgung zu beschreiben und für die Zukunft weiterzuentwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Identifizierung von Treibermutationen, deren Genprodukt durch gezielte Therapien gezielt gehemmt werden kann, hat die diagnostische und therapeutische Landschaft für diese Tumorentität deutlich verändert und zu verbesserten Ergebnissen für Patienten mit metastasiertem NSCLC geführt.

Der Einsatz von Next-Generation-Sequencing (NGS) ermöglicht den Nachweis einer Vielzahl verschiedener medikamentös einsetzbarer Mutationen. Ohne einen kurativen Behandlungsansatz und eine medikamentöse Mutation bleibt die Prognose von Lungenkrebs schlecht.

Gründliche Kenntnis der Behandlungsrealität, z.B. Merkmale, Diagnose, Behandlung und Ergebnisse nicht ausgewählter Patienten in der Praxis sind von entscheidender Bedeutung für die Bewertung und Verbesserung der Qualität der Versorgung von Patienten mit Lungenkrebs.

Ziel dieses Projekts ist der Aufbau einer klinischen Plattform zur Dokumentation repräsentativer Daten zu molekularen Tests, der Abfolge systemischer Behandlungen und anderer Behandlungsmodalitäten sowie dem Krankheitsverlauf bei Patienten mit Lungenkrebs. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der molekularen Biomarker-Testung und NGS von Patienten vor Beginn der Erstbehandlung. Die Daten sollen zur Beurteilung des aktuellen Versorgungszustandes und zur Erarbeitung von Empfehlungen zu verbesserungswürdigen Themen genutzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 125 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle nicht ausgewählten Patienten, bei denen an den Forschungsstandorten Lungenkrebs diagnostiziert wurde. Die Studie soll an zwei Standorten in Wien beginnen und anschließend weitere Standorte zur Teilnahme einladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Histologisch bestätigter Lungenkrebs
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kann verstehen und ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und Instrumente zur Beurteilung der vom Patienten berichteten Ergebnisse auszufüllen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NGS-Tests
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Bewertung molekularer Biomarkertests und Indikatoren für die Qualität der Versorgung bei Patienten mit Lungenkrebs
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LALUCA Project Plan Version 5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren