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Plataforma de Pesquisa LALUCA Uma Análise Prospectiva do Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Pulmão na Prática Clínica (LALUCA)

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Uma análise prospectiva do diagnóstico e tratamento do câncer de pulmão na prática clínica

Esta é uma análise prospectiva do diagnóstico e tratamento do câncer de pulmão em um cenário do mundo real. O objetivo do projeto é estabelecer uma plataforma clínica para coletar dados representativos sobre testes moleculares, sequência de terapia de tumor sistêmico e outras terapias e progressão da doença de pacientes com câncer de pulmão. Um foco especial será em testes de biomarcadores moleculares e testes de reflexo NGS. Outro objetivo do registro é a coleta de indicadores de qualidade no tratamento do câncer de pulmão. Os resultados do registro serão usados ​​para descrever o estado atual do atendimento e para desenvolvê-lo ainda mais para o futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A identificação de mutações condutoras, cujo produto gênico pode ser especificamente inibido por terapias direcionadas, mudou significativamente o cenário diagnóstico e terapêutico para essa entidade tumoral, levando a melhores resultados para pacientes com NSCLC metastático.

O uso de sequenciamento de próxima geração (NGS) permite a detecção de uma infinidade de diferentes mutações drogáveis. Na ausência de uma abordagem de tratamento curativo e de uma mutação drogável, o prognóstico do câncer de pulmão permanece ruim.

Conhecimento completo da realidade do tratamento, por ex. características, diagnóstico, tratamento e resultado de pacientes não selecionados na prática da vida real, é crucial para avaliar e melhorar a qualidade dos cuidados para pacientes com câncer de pulmão.

O objetivo deste projeto é criar uma plataforma clínica para documentar dados representativos sobre testes moleculares, sequência de tratamento sistêmico e outras modalidades de tratamento e curso da doença em pacientes com câncer de pulmão. Um foco particular está no teste de biomarcadores moleculares e NGS de pacientes antes do início do tratamento de primeira linha. Os dados devem ser usados ​​para avaliar o estado atual do atendimento e para desenvolver recomendações sobre tópicos que podem ser melhorados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 125 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes não selecionados diagnosticados com câncer de pulmão nos locais de pesquisa. Pretende-se que o estudo comece em dois locais em Viena, com posterior convite à participação de outros locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado
  • Câncer de pulmão confirmado histologicamente
  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de compreender e estar disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e preencher instrumentos de avaliação de resultados relatados pelo paciente

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste NGS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Avaliar testes de biomarcadores moleculares e indicadores de qualidade do cuidado em pacientes com câncer de pulmão
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LALUCA Project Plan Version 5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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