- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04733430
Plataforma de Pesquisa LALUCA Uma Análise Prospectiva do Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Pulmão na Prática Clínica (LALUCA)
Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Uma análise prospectiva do diagnóstico e tratamento do câncer de pulmão na prática clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A identificação de mutações condutoras, cujo produto gênico pode ser especificamente inibido por terapias direcionadas, mudou significativamente o cenário diagnóstico e terapêutico para essa entidade tumoral, levando a melhores resultados para pacientes com NSCLC metastático.
O uso de sequenciamento de próxima geração (NGS) permite a detecção de uma infinidade de diferentes mutações drogáveis. Na ausência de uma abordagem de tratamento curativo e de uma mutação drogável, o prognóstico do câncer de pulmão permanece ruim.
Conhecimento completo da realidade do tratamento, por ex. características, diagnóstico, tratamento e resultado de pacientes não selecionados na prática da vida real, é crucial para avaliar e melhorar a qualidade dos cuidados para pacientes com câncer de pulmão.
O objetivo deste projeto é criar uma plataforma clínica para documentar dados representativos sobre testes moleculares, sequência de tratamento sistêmico e outras modalidades de tratamento e curso da doença em pacientes com câncer de pulmão. Um foco particular está no teste de biomarcadores moleculares e NGS de pacientes antes do início do tratamento de primeira linha. Os dados devem ser usados para avaliar o estado atual do atendimento e para desenvolver recomendações sobre tópicos que podem ser melhorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Georg-Christian Funk, MD
- Número de telefone: +43 1 4000-2203
- E-mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
Estude backup de contato
- Nome: Agnes Attoh, BSc
- Número de telefone: +43 1 4000-72203
- E-mail: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1160
- Recrutamento
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
Contato:
- Georg-Christian Funk, MD
- Número de telefone: +4314000-2203
- E-mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
-
Contato:
- Agnes Attoh
- Número de telefone: +4314000-72203
- E-mail: agnes.attoh@extern.gesundheitsverbund.at
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Câncer de pulmão confirmado histologicamente
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz de compreender e estar disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e preencher instrumentos de avaliação de resultados relatados pelo paciente
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste NGS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Avaliar testes de biomarcadores moleculares e indicadores de qualidade do cuidado em pacientes com câncer de pulmão
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LALUCA Project Plan Version 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .