Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LALUCA-tutkimusalusta Keuhkosyövän diagnoosin ja hoidon tulevaisuuden analyysi kliinisessä käytännössä (LALUCA)

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Landsteiner Lung Cancer Research Platform (LALUCA) Prospektiivinen analyysi keuhkosyövän diagnosoinnista ja hoidosta kliinisessä käytännössä

Tämä on tulevaisuuden analyysi keuhkosyövän diagnoosista ja hoidosta tosielämässä. Hankkeen tavoitteena on luoda kliininen alusta kerätäkseen edustavaa tietoa molekyylitestauksesta, systeemisen kasvainhoidon ja muiden hoitojen järjestyksestä sekä keuhkosyöpäpotilaiden taudin etenemisestä. Erityistä huomiota kiinnitetään molekyylibiomarkkerien testaukseen ja refleksi-NGS-testaukseen. Rekisterin tavoitteena on myös kerätä keuhkosyövän hoidon laatuindikaattoreita. Rekisterin tuloksista kuvataan hoidon nykytilaa ja kehitetään sitä edelleen tulevaisuutta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sellaisten kuljettajamutaatioiden tunnistaminen, joiden geenituote voidaan spesifisesti estää kohdennetuilla hoidoilla, on muuttanut merkittävästi tämän kasvainkokonaisuuden diagnostista ja terapeuttista maisemaa, mikä on johtanut parempiin tuloksiin potilailla, joilla on metastaattinen NSCLC.

Seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) käyttö mahdollistaa lukuisten erilaisten lääkeainemutaatioiden havaitsemisen. Ilman parantavaa hoitotapaa ja lääkkeellistä mutaatiota keuhkosyövän ennuste on edelleen huono.

Hoitotodellisuuden perusteellinen tuntemus, mm. Valitsimattomien potilaiden ominaisuudet, diagnoosi, hoito ja tulokset tosielämässä, on ratkaisevan tärkeää keuhkosyöpäpotilaiden hoidon laadun arvioimiseksi ja parantamiseksi.

Tämän projektin tarkoituksena on luoda kliininen alusta dokumentoimaan edustavia tietoja molekyylitestauksesta, systeemisen hoidon ja muiden hoitomenetelmien järjestyksestä sekä sairauden kulusta keuhkosyöpäpotilailla. Erityisesti keskitytään molekyylibiomarkkerien testaukseen ja potilaiden NGS:ään ennen ensilinjan hoidon aloittamista. Aineistoa käytetään hoidon tämänhetkisen tilan arvioimiseen ja suosituksia kehitettäviin aiheisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 125 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki valitsemattomat potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä tutkimuskohteissa. Tutkimus on tarkoitus aloittaa kahdella Wienin toimipisteellä, ja sen jälkeen muita paikkoja kutsutaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Histologisesti vahvistettu keuhkosyöpä
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittamaan potilaan raportoimien tulosten arviointivälineet

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NGS-testaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
Arvioida keuhkosyöpäpotilaiden molekyylibiomarkkeritestausta ja hoidon laadun indikaattoreita
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LALUCA Project Plan Version 5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa