新型コロナウイルス感染症患者における神経画像所見
2021年2月1日 更新者：Seyhmus Kavak、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
新型コロナウイルス感染症患者における神経画像検査所見と臨床所見および検査データとの相関：単一施設研究
この研究は、神経画像検査の所見と兆候、疫学データ、検査値、およびこれらの変数と新型コロナウイルス感染症患者の死亡率の関係について議論することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症は、嗅覚脱失、頭痛、味覚異常、めまい、失神、意識変調などの神経症状として現れることがあります。
これまでの研究では、新型コロナウイルス感染症に関連した血栓塞栓性虚血性脳卒中や出血性脳卒中が初期に観察されたことが報告されている。
脳炎や脳症、運動失調発作、ギラン・バレー症候群（GBS）、脱髄疾患、神経筋障害などの神経学的後遺症を特徴とする症状が長期的に発生する可能性があることが示唆されています。本研究では、研究者らは次のことを目的としました。彼らは、神経学的症状を示した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断を受けた患者に対して行われた神経画像解析の結果を明らかにし、これらの結果と臨床検査データおよび疫学データとの関係を議論し、これらの患者におけるCNSの関与を見逃してはならないことを強調している。
この研究には、神経症状のため2020年4月から2020年12月の間に少なくとも1回の神経画像検査を受け、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応検査によって診断が確認された新型コロナウイルス感染症患者436人が含まれた。
画像処理には主にコンピュータ断層撮影法が使用されましたが、必要に応じて磁気共鳴画像法も使用されました。
患者は画像所見に基づいてグループ分けされ、グループ間で統計的評価が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
436
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Di̇yarbakir、七面鳥、21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospitalで新型コロナウイルス感染症と診断され追跡調査および治療を受けている被験者が含まれる。
説明
包含基準:
- COVID-19 RT-PCR 陽性-
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
最初のグループは、神経画像所見により急性/亜急性梗塞、出血、脳炎、静脈洞血栓症が認められた46人の患者で構成されました。
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MRおよびBTイメージング
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グループ2
第 2 グループ (N=390) は、すべてのケースから第 1 グループを差し引くことによって得られました。
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MRおよびBTイメージング
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グループ3
3 番目のグループ (N = 189) は、最初のグループの患者と神経画像検査で観察された慢性虚血性変化のある患者で構成されました。
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MRおよびBTイメージング
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グループ4
第 4 グループ (N=247) は、すべてのケースから第 3 グループを差し引くことによって得られました。
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MRおよびBTイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経画像検査を受けた新型コロナウイルス感染症患者における急性血栓塞栓症の頻度
時間枠：2020年4月から12月まで
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急性血栓塞栓性イベントは、神経画像検査を受けている COVID-19 被験者によく見られますが、これは凝固促進プロセスの増加が原因である可能性があります。
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2020年4月から12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ŞEYHMUS KAVAK, MD、SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月1日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09.25.2020/587
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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