- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04734223
Neuroimaging-Befunde bei Patienten mit COVID-19
1. Februar 2021 aktualisiert von: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Korrelation von Neuroimaging-Befunden mit klinischer Präsentation und Labordaten bei Patienten mit COVID-19: Eine Single-Center-Studie
Ziel dieser Studie war es, die Ergebnisse und Indikationen der Neurobildgebung, epidemiologische Daten, Laborwerte und den Zusammenhang dieser Variablen mit der Mortalität bei Patienten mit COVID-19 zu diskutieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
COVID-19 kann sich als neurologische Symptome wie Anosmie, Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, Schwindel, Synkope und veränderter Bewusstseinszustand äußern.
In früheren Studien wurde berichtet, dass thromboembolische ischämische und hämorrhagische Schlaganfälle im Zusammenhang mit COVID-19 in der Frühphase beobachtet wurden.
Es wurde vermutet, dass längerfristig Erkrankungen auftreten können, die durch neurologische Folgeerscheinungen wie Enzephalitis und Enzephalopathie, ataktische Anfälle, Guillain-Barré-Syndrom (GBS), demyelinisierende Erkrankungen und neuromuskuläre Störungen gekennzeichnet sind. In der vorliegenden Studie zielten die Forscher darauf ab enthüllen die Ergebnisse von Neuroimaging-Analysen, die bei Patienten durchgeführt wurden, bei denen im Anschluss eine COVID-19-Diagnose diagnostiziert wurde und die neurologische Symptome aufwiesen, diskutieren den Zusammenhang dieser Ergebnisse mit Labor- und epidemiologischen Daten und betonen, dass die ZNS-Beteiligung bei diesen Patienten nicht übersehen werden sollte.
In diese Studie wurden 436 Patienten mit COVID-19 einbezogen, die sich zwischen April 2020 und Dezember 2020 aufgrund neurologischer Symptome mindestens einem bildgebenden Verfahren unterzogen und deren Diagnose durch einen Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest bestätigt wurde.
Obwohl zur Bildgebung überwiegend die Computertomographie eingesetzt wurde, kam bei Bedarf auch die Magnetresonanztomographie zum Einsatz.
Die Patienten wurden anhand der bildgebenden Befunde in Gruppen eingeteilt und statistische Auswertungen zwischen den Gruppen vorgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
436
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Di̇yarbakir, Truthahn, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden Personen, die älter als 18 Jahre sind und die mit der Diagnose COVID-19 im Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil nachuntersucht und behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19 RT-PCR-Positivität-
- älter als 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Die erste Gruppe bestand aus 46 Patienten, deren neurologische Befunde einen akuten/subakuten Infarkt, Blutungen, Enzephalitis und venöse Sinusthrombose zeigten
|
MR- und BT-Bildgebung
|
|
Gruppe 2
Die 2. Gruppe (N=390) wurde durch Subtraktion der 1. Gruppe von allen Fällen erhalten.
|
MR- und BT-Bildgebung
|
|
Gruppe 3
Die dritte Gruppe (N = 189) bestand aus Patienten der ersten Gruppe und Patienten mit chronischen ischämischen Veränderungen, die im Neuroimaging beobachtet wurden
|
MR- und BT-Bildgebung
|
|
Gruppe 4
Die 4. Gruppe (N=247) wurde durch Subtrahieren der 3. Gruppe von allen Fällen erhalten.
|
MR- und BT-Bildgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit akuter Thromboembolien bei COVID-19-Patienten, die sich einer Bildgebung unterziehen
Zeitfenster: Zwischen April und Dezember 2020
|
Akute thromboembolische Ereignisse treten bei COVID-19-Patienten, die sich einer Neurobildgebung unterziehen, häufig auf, möglicherweise aufgrund eines erhöhten prokoagulierenden Prozesses.
|
Zwischen April und Dezember 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.25.2020/587
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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