- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04734223
Nevroimaging-funn hos pasienter med COVID-19
1. februar 2021 oppdatert av: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Korrelasjon av nevroimaging-funn med klinisk presentasjon og laboratoriedata hos pasienter med COVID-19: En enkeltsenterstudie
Denne studien hadde som mål å diskutere nevroimaging-funn og -indikasjoner, epidemiologiske data, laboratorieverdier og forholdet mellom disse variablene og dødelighet hos pasienter med COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19 kan presentere seg som nevrologiske symptomer som anosmi, hodepine, smaksforstyrrelser, svimmelhet, synkope og endret bevissthetstilstand.
Det er rapportert i tidligere studier at tromboemboliske iskemiske og hemorragiske slag assosiert med COVID-19 har blitt observert i den tidlige perioden.
Det har blitt antydet at tilstander preget av nevrologiske følgetilstander, slik som encefalitt og encefalopati, ataksiske anfall, Guillain-Barré syndrom (GBS), demyeliniserende sykdommer og nevromuskulære lidelser kan oppstå på lengre sikt. I denne studien hadde etterforskerne som mål å avsløre funnene av nevroimaging-analyser utført hos pasienter fulgt opp med en diagnose av COVID-19 som hadde nevrologiske symptomer, diskutere forholdet mellom disse funnene med laboratorie- og epidemiologiske data, og understreke at CNS-involvering hos disse pasientene ikke bør overses.
I denne studien ble 436 pasienter med COVID-19 som gjennomgikk minst én nevroavbildningsprosedyre i løpet av april 2020-desember 2020 på grunn av nevrologiske symptomer og hvis diagnose ble bekreftet ved revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjonstest inkludert.
Selv om datatomografi hovedsakelig ble brukt til avbildning, ble magnetisk resonansavbildning også brukt når det var nødvendig.
Pasientene ble gruppert basert på bildediagnostiske funn, og det ble gjort statistiske evalueringer mellom gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
436
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Di̇yarbakir, Tyrkia, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner over 18 år og som følges opp og behandles med diagnosen COVID-19 i Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19 RT-PCR positivitet-
- eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Den første gruppen besto av 46 pasienter hvis nevroimaging-funn viste akutt/subakutt infarkt, blødning, encefalitt og venøs sinus-trombose
|
MR og BT Imaging
|
|
Gruppe 2
2. gruppe (N=390) ble oppnådd ved å trekke 1. gruppe fra alle tilfeller.
|
MR og BT Imaging
|
|
Gruppe 3
Den tredje gruppen (N = 189) besto av pasienter fra den første gruppen og pasienter med kroniske iskemiske forandringer observert i nevroimaging
|
MR og BT Imaging
|
|
Gruppe 4
Den 4. gruppen (N=247) ble oppnådd ved å trekke den 3. gruppen fra alle tilfeller.
|
MR og BT Imaging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av akutt tromboembolisme hos COVID-19-pasienter som gjennomgår nevroavbildning
Tidsramme: Mellom april og desember 2020
|
Akutte tromboemboliske hendelser er vanlige hos pasienter med covid-19 som gjennomgår nevroavbildning, potensielt på grunn av en økt prokoagulasjonsprosess.
|
Mellom april og desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.25.2020/587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .