- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04734223
Результаты нейровизуализации у пациентов с COVID-19
1 февраля 2021 г. обновлено: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Корреляция результатов нейровизуализации с клинической картиной и лабораторными данными у пациентов с COVID-19: исследование в одном центре
Это исследование было направлено на обсуждение результатов и показаний нейровизуализации, эпидемиологических данных, лабораторных показателей и взаимосвязи этих переменных со смертностью у пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
COVID-19 может проявляться неврологическими симптомами, такими как аносмия, головная боль, искажение вкуса, головокружение, обмороки и измененное состояние сознания.
В предыдущих исследованиях сообщалось, что тромбоэмболические ишемические и геморрагические инсульты, связанные с COVID-19, наблюдались в раннем периоде.
Было высказано предположение, что состояния, характеризующиеся неврологическими последствиями, такими как энцефалит и энцефалопатия, приступы атаксии, синдром Гийена-Барре (СГБ), демиелинизирующие заболевания и нервно-мышечные расстройства, могут возникать в долгосрочной перспективе. раскрывают результаты нейровизуализационных анализов, выполненных у пациентов с диагнозом COVID-19, у которых наблюдались неврологические симптомы, обсуждают связь этих результатов с лабораторными и эпидемиологическими данными и подчеркивают, что не следует упускать из виду поражение ЦНС у этих пациентов.
В это исследование были включены 436 пациентов с COVID-19, которым в период с апреля 2020 года по декабрь 2020 года была проведена хотя бы одна процедура нейровизуализации в связи с неврологическими симптомами и диагноз которых был подтвержден с помощью теста полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой.
Хотя для визуализации в основном использовалась компьютерная томография, при необходимости применялась и магнитно-резонансная томография.
Пациенты были сгруппированы на основе результатов визуализации, и между группами была проведена статистическая оценка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
436
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Di̇yarbakir, Турция, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены субъекты старше 18 лет, которые находятся под наблюдением и лечатся с диагнозом COVID-19 в учебно-исследовательской больнице Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil.
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат ОТ-ПЦР на COVID-19-
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Первую группу составили 46 пациентов, у которых по данным нейровизуализации выявлен острый/подострый инфаркт, кровотечение, энцефалит, тромбоз венозного синуса.
|
МР и БТ визуализация
|
|
Группа 2
2-я группа (N=390) была получена путем вычитания 1-й группы из всех случаев.
|
МР и БТ визуализация
|
|
Группа 3
Третью группу (N = 189) составили больные первой группы и пациенты с хроническими ишемическими изменениями, наблюдаемыми при нейровизуализации.
|
МР и БТ визуализация
|
|
Группа 4
4-я группа (N=247) была получена путем вычитания 3-й группы из всех случаев.
|
МР и БТ визуализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острой тромбоэмболии у пациентов с COVID-19, проходящих нейровизуализацию
Временное ограничение: В период с апреля по декабрь 2020 г.
|
Острые тромбоэмболические явления часто встречаются у пациентов с COVID-19, которым проводится нейровизуализация, возможно, из-за усиления прокоагулянтного процесса.
|
В период с апреля по декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.25.2020/587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .