- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04734223
Wyniki neuroobrazowania u pacjentów z COVID-19
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Korelacja wyników neuroobrazowania z obrazem klinicznym i danymi laboratoryjnymi u pacjentów z COVID-19: badanie jednego ośrodka
Celem tego badania było omówienie wyników badań neuroobrazowych i wskazań, danych epidemiologicznych, wartości laboratoryjnych oraz związku tych zmiennych ze śmiertelnością u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
COVID-19 może objawiać się objawami neurologicznymi, takimi jak brak węchu, ból głowy, zaburzenia smaku, zawroty głowy, omdlenia i zmieniony stan świadomości.
We wcześniejszych badaniach zgłaszano, że udary niedokrwienno-zakrzepowo-zatorowe i udary krwotoczne związane z COVID-19 obserwowano we wczesnym okresie.
Sugerowano, że stany charakteryzujące się następstwami neurologicznymi, takie jak zapalenie mózgu i encefalopatia, napady padaczkowe, zespół Guillain-Barré (GBS), choroby demielinizacyjne i zaburzenia nerwowo-mięśniowe, mogą wystąpić w dłuższej perspektywie. ujawniają wyniki analiz neuroobrazowych przeprowadzonych u pacjentów z rozpoznaniem COVID-19, u których wystąpiły objawy neurologiczne, omawiają związek tych wyników z danymi laboratoryjnymi i epidemiologicznymi oraz podkreślają, że nie należy lekceważyć zajęcia OUN u tych pacjentów.
Do tego badania włączono 436 pacjentów z COVID-19, którzy przeszli co najmniej jedną procedurę neuroobrazowania w okresie od kwietnia 2020 r. do grudnia 2020 r. z powodu objawów neurologicznych i których diagnozę potwierdzono testem reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą.
Chociaż do obrazowania stosowano głównie tomografię komputerową, w razie potrzeby stosowano również obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.
Pacjentów pogrupowano na podstawie wyników badań obrazowych i dokonano oceny statystycznej między grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
436
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Di̇yarbakir, Indyk, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są obserwowani i leczeni z rozpoznaniem COVID-19 w Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital zostaną uwzględnieni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny wynik testu RT-PCR COVID-19-
- starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pierwsza grupa składała się z 46 pacjentów, u których wyniki neuroobrazowania wykazały ostry/podostry zawał, krwawienie, zapalenie mózgu i zakrzepicę zatok żylnych
|
Obrazowanie MR i BT
|
|
Grupa 2
Drugą grupę (N=390) otrzymano przez odjęcie pierwszej grupy od wszystkich przypadków.
|
Obrazowanie MR i BT
|
|
Grupa 3
Trzecią grupę (N = 189) stanowili pacjenci z pierwszej grupy oraz pacjenci z przewlekłymi zmianami niedokrwiennymi obserwowanymi w neuroobrazowaniu
|
Obrazowanie MR i BT
|
|
Grupa 4
Czwartą grupę (N=247) otrzymano przez odjęcie trzeciej grupy od wszystkich przypadków.
|
Obrazowanie MR i BT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z COVID-19 poddawanych neuroobrazowaniu
Ramy czasowe: Od kwietnia do grudnia 2020 r
|
Ostre zdarzenia zakrzepowo-zatorowe są częste u pacjentów z COVID-19 poddawanych neuroobrazowaniu, potencjalnie z powodu zwiększonego procesu prokoagulacyjnego.
|
Od kwietnia do grudnia 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.25.2020/587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Wyniki neuroobrazowania u pacjentów z COVID-19
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsCity polyclinic No. 4 of the of Almaty Ministry of Healthcare of the Republic... i inni współpracownicyZakończonyCovid19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę | Zakażenie SARS-CoVKazachstan
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsNational Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of KazakhstanZakończonyCovid19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę | Zakażenie SARS-CoVKazachstan