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Risultati di neuroimaging in pazienti con COVID-19

1 febbraio 2021 aggiornato da: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Correlazione dei risultati di neuroimaging con la presentazione clinica e i dati di laboratorio nei pazienti con COVID-19: uno studio a centro singolo

Questo studio mirava a discutere i risultati e le indicazioni di neuroimaging, i dati epidemiologici, i valori di laboratorio e la relazione di queste variabili con la mortalità nei pazienti con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

COVID-19 può presentarsi come sintomi neurologici come anosmia, mal di testa, alterazione del gusto, vertigini, sincope e stato di coscienza alterato. È stato riportato in studi precedenti che nel primo periodo sono stati osservati ictus tromboembolici ischemici ed emorragici associati a COVID-19. È stato suggerito che condizioni caratterizzate da sequele neurologiche, come encefalite ed encefalopatia, convulsioni atassiche, sindrome di Guillain-Barré (GBS), malattie demielinizzanti e disturbi neuromuscolari possono verificarsi a lungo termine. rivelare i risultati delle analisi di neuroimaging eseguite in pazienti seguiti con una diagnosi di COVID-19 che presentavano sintomi neurologici, discutere la relazione di questi risultati con i dati di laboratorio ed epidemiologici e sottolineare che il coinvolgimento del SNC in questi pazienti non dovrebbe essere trascurato. In questo studio sono stati inclusi 436 pazienti con COVID-19 sottoposti ad almeno una procedura di neuroimaging nel periodo aprile 2020-dicembre 2020 a causa di sintomi neurologici e la cui diagnosi è stata confermata dal test di reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi. Sebbene la tomografia computerizzata sia stata utilizzata prevalentemente per l'imaging, quando necessario è stata utilizzata anche la risonanza magnetica. I pazienti sono stati raggruppati in base ai risultati di imaging e sono state effettuate valutazioni statistiche tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

436

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Di̇yarbakir, Tacchino, 21070
        • Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi soggetti di età superiore a 18 anni e che sono seguiti e trattati con la diagnosi di COVID-19 presso l'ospedale di formazione e ricerca Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Positività RT-PCR COVID-19-
  • maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Il primo gruppo era composto da 46 pazienti i cui risultati di neuroimaging dimostravano infarto acuto/subacuto, sanguinamento, encefalite e trombosi del seno venoso
Test diagnostico: Risultati di neuroimaging in pazienti con COVID-19
Imaging RM e BT
Gruppo 2
Il 2° gruppo (N=390) è stato ottenuto sottraendo il 1° gruppo da tutti i casi.
Test diagnostico: Risultati di neuroimaging in pazienti con COVID-19
Imaging RM e BT
Gruppo 3
Il terzo gruppo (N = 189) era costituito da pazienti del primo gruppo e pazienti con alterazioni ischemiche croniche osservate al neuroimaging
Test diagnostico: Risultati di neuroimaging in pazienti con COVID-19
Imaging RM e BT
Gruppo 4
Il 4° gruppo (N=247) è stato ottenuto sottraendo il 3° gruppo da tutti i casi.
Test diagnostico: Risultati di neuroimaging in pazienti con COVID-19
Imaging RM e BT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di tromboembolia acuta nei pazienti COVID-19 sottoposti a neuroimaging
Lasso di tempo: Tra aprile e dicembre 2020
Gli eventi tromboembolici acuti sono comuni nei soggetti COVID-19 sottoposti a neuroimaging, potenzialmente a causa di un aumento del processo procoagulante.
Tra aprile e dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.25.2020/587

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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