- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04734223
Neuroimaging-bevindingen bij patiënten met COVID-19
1 februari 2021 bijgewerkt door: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Correlatie van neuroimaging-bevindingen met klinische presentatie en laboratoriumgegevens bij patiënten met COVID-19: een onderzoek in één centrum
Deze studie had tot doel de bevindingen en indicaties van neuroimaging, epidemiologische gegevens, laboratoriumwaarden en de relatie van deze variabelen met mortaliteit bij patiënten met COVID-19 te bespreken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19 kan zich presenteren als neurologische symptomen zoals anosmie, hoofdpijn, smaakvervorming, duizeligheid, syncope en veranderde bewustzijnstoestand.
In eerdere studies is gemeld dat trombo-embolische ischemische en hemorragische beroertes geassocieerd met COVID-19 in de vroege periode zijn waargenomen.
Er is gesuggereerd dat aandoeningen die worden gekenmerkt door neurologische gevolgen, zoals encefalitis en encefalopathie, atactische aanvallen, Guillain-Barré-syndroom (GBS), demyeliniserende ziekten en neuromusculaire aandoeningen op langere termijn kunnen optreden. onthullen de bevindingen van neuroimaging-analyses uitgevoerd bij patiënten die werden gevolgd met een diagnose van COVID-19 die neurologische symptomen hadden, bespreken de relatie van deze bevindingen met laboratorium- en epidemiologische gegevens, en benadrukken dat de betrokkenheid van het CZS bij deze patiënten niet over het hoofd mag worden gezien.
In deze studie werden 436 patiënten met COVID-19 geïncludeerd die in april 2020-december 2020 ten minste één neuroimaging-procedure ondergingen vanwege neurologische symptomen en van wie de diagnose werd bevestigd door een reverse transcriptase-polymerase-kettingreactietest.
Hoewel computertomografie voornamelijk werd gebruikt voor beeldvorming, werd indien nodig ook magnetische resonantiebeeldvorming gebruikt.
De patiënten werden gegroepeerd op basis van beeldvormingsbevindingen en er werden statistische evaluaties gemaakt tussen de groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
436
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Di̇yarbakir, Kalkoen, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen ouder dan 18 jaar die worden opgevolgd en behandeld met de diagnose COVID-19 in het Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19 RT-PCR positiviteit-
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
De eerste groep bestond uit 46 patiënten bij wie de neuroimaging-bevindingen een acuut/subacuut infarct, bloeding, encefalitis en veneuze sinustrombose vertoonden
|
MR- en BT-beeldvorming
|
|
Groep 2
De 2e groep (N=390) werd verkregen door de 1e groep van alle gevallen af te trekken.
|
MR- en BT-beeldvorming
|
|
Groep 3
De derde groep (N = 189) bestond uit patiënten van de eerste groep en patiënten met chronische ischemische veranderingen waargenomen bij neuroimaging
|
MR- en BT-beeldvorming
|
|
Groep 4
De 4e groep (N=247) werd verkregen door de 3e groep van alle gevallen af te trekken.
|
MR- en BT-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van acute trombo-embolie bij COVID-19-patiënten die neuroimaging ondergaan
Tijdsspanne: Tussen april en december 2020
|
Acute trombo-embolische voorvallen komen vaak voor bij COVID-19-proefpersonen die neuroimaging ondergaan, mogelijk als gevolg van een verhoogd stollingsproces.
|
Tussen april en december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.25.2020/587
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .