- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04734223
Résultats de la neuroimagerie chez les patients atteints de COVID-19
1 février 2021 mis à jour par: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Corrélation des résultats de la neuroimagerie avec la présentation clinique et les données de laboratoire chez les patients atteints de COVID-19 : une étude monocentrique
Cette étude visait à discuter des résultats et des indications de la neuroimagerie, des données épidémiologiques, des valeurs de laboratoire et de la relation de ces variables avec la mortalité chez les patients atteints de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19 peut se présenter sous la forme de symptômes neurologiques tels que l'anosmie, les maux de tête, la perversion du goût, les étourdissements, la syncope et l'état de conscience altéré.
Il a été rapporté dans des études antérieures que des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques thromboemboliques associés au COVID-19 ont été observés au début de la période.
Il a été suggéré que des conditions caractérisées par des séquelles neurologiques, telles que l'encéphalite et l'encéphalopathie, les convulsions ataxiques, le syndrome de Guillain-Barré (SGB), les maladies démyélinisantes et les troubles neuromusculaires peuvent survenir à plus long terme. Dans la présente étude, les chercheurs visaient à révèlent les résultats des analyses de neuroimagerie effectuées chez des patients suivis avec un diagnostic de COVID-19 qui présentaient des symptômes neurologiques, discutent de la relation de ces résultats avec les données de laboratoire et épidémiologiques, et soulignent que l'implication du SNC chez ces patients ne doit pas être négligée.
Dans cette étude, 436 patients atteints de COVID-19 qui ont subi au moins une procédure de neuroimagerie entre avril 2020 et décembre 2020 en raison de symptômes neurologiques et dont le diagnostic a été confirmé par un test de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase ont été inclus.
Bien que la tomodensitométrie ait été principalement utilisée pour l'imagerie, l'imagerie par résonance magnétique a également été utilisée si nécessaire.
Les patients ont été regroupés en fonction des résultats d'imagerie, et des évaluations statistiques ont été faites entre les groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
436
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Di̇yarbakir, Turquie, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets âgés de plus de 18 ans et qui sont suivis et traités avec le diagnostic de COVID-19 à l'hôpital de formation et de recherche Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- COVID-19 RT-PCR positif-
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Le premier groupe était composé de 46 patients dont les résultats de neuroimagerie ont démontré un infarctus aigu/subaigu, des saignements, une encéphalite et une thrombose du sinus veineux
|
Imagerie MR et BT
|
|
Groupe 2
Le 2ème groupe (N=390) a été obtenu en soustrayant le 1er groupe de tous les cas.
|
Imagerie MR et BT
|
|
Groupe 3
Le troisième groupe (N = 189) était composé de patients du premier groupe et de patients présentant des modifications ischémiques chroniques observées en neuroimagerie
|
Imagerie MR et BT
|
|
Groupe 4
Le 4ème groupe (N=247) a été obtenu en soustrayant le 3ème groupe de tous les cas.
|
Imagerie MR et BT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des thromboembolies aiguës chez les patients COVID-19 subissant une neuroimagerie
Délai: Entre avril et décembre 2020
|
Les événements thromboemboliques aigus sont fréquents chez les sujets COVID-19 subissant une neuroimagerie, potentiellement en raison d'un processus procoagulant accru.
|
Entre avril et décembre 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (Réel)
2 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.25.2020/587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .