- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04734223
Neuroimaging-fynd hos patienter med covid-19
1 februari 2021 uppdaterad av: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Korrelation mellan neuroimaging-fynd med klinisk presentation och laboratoriedata hos patienter med covid-19: en studie med ett enda centrum
Denna studie syftade till att diskutera neuroimaging-fynd och indikationer, epidemiologiska data, laboratorievärden och sambandet mellan dessa variabler och dödlighet hos patienter med COVID-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19 kan uppträda som neurologiska symtom som anosmi, huvudvärk, smakförvrängning, yrsel, synkope och förändrat medvetandetillstånd.
Det har rapporterats i tidigare studier att tromboemboliska ischemiska och hemorragiska stroke associerade med covid-19 har observerats under den tidiga perioden.
Det har föreslagits att tillstånd som kännetecknas av neurologiska följdsjukdomar, såsom encefalit och encefalopati, ataxiska anfall, Guillain-Barrés syndrom (GBS), demyeliniserande sjukdomar och neuromuskulära störningar kan förekomma på längre sikt. I den aktuella studien har utredarna som mål att avslöja resultaten av neuroavbildningsanalyser utförda hos patienter som följts upp med en diagnos av covid-19 som hade neurologiska symtom, diskutera sambandet mellan dessa fynd med laboratorie- och epidemiologiska data och betona att CNS-engagemang hos dessa patienter inte bör förbises.
I denna studie inkluderades 436 patienter med COVID-19 som genomgick minst en neuroavbildningsprocedur under april 2020-december 2020 på grund av neurologiska symtom och vars diagnos bekräftades med omvänt transkriptas-polymeraskedjereaktionstest.
Även om datortomografi huvudsakligen användes för avbildning, användes även magnetisk resonanstomografi vid behov.
Patienterna grupperades baserat på avbildningsfynd och statistiska utvärderingar gjordes mellan grupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
436
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Di̇yarbakir, Kalkon, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner över 18 år och som följs upp och behandlas med diagnosen COVID-19 i Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19 RT-PCR positivitet-
- äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Den första gruppen bestod av 46 patienter vars neuroavbildningsfynd visade på akut/subakut infarkt, blödning, encefalit och venös sinustrombos
|
MR och BT Imaging
|
Grupp 2
Den 2:a gruppen (N=390) erhölls genom att subtrahera den 1:a gruppen från alla fall.
|
MR och BT Imaging
|
Grupp 3
Den tredje gruppen (N = 189) bestod av patienter i den första gruppen och patienter med kroniska ischemiska förändringar observerade vid neuroimaging
|
MR och BT Imaging
|
Grupp 4
Den 4:e gruppen (N=247) erhölls genom att subtrahera den 3:e gruppen från alla fall.
|
MR och BT Imaging
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av akut tromboembolism hos COVID-19-patienter som genomgår neuroimaging
Tidsram: Mellan april och december 2020
|
Akuta tromboemboliska händelser är vanliga hos patienter med covid-19 som genomgår neuroimaging, potentiellt på grund av en ökad prokoagulant process.
|
Mellan april och december 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (Faktisk)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.25.2020/587
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Neuroimaging-fynd hos patienter med covid-19
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityIndragenHematologiska sjukdomarKina
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsNational Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of...AvslutadCovid19 | Vaccin biverkning | SARS-CoV-infektionKazakstan
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsCity polyclinic No. 4 of the of Almaty Ministry of Healthcare of the... och andra samarbetspartnersAvslutadCovid19 | Vaccin biverkning | SARS-CoV-infektionKazakstan
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Jessa Hospital; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadKritisk sjukdom | Akut njurskada | COVID-19 lunginflammationBelgien
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoAvslutadCOVID-19 lunginflammationMexiko
-
DR. MALA KHANBangladesh Reference Institute of Chemical Measurements (BRICM)AvslutadEffektivitet, själv | Effekt av drog | Virusinfektion, RNABangladesh
-
Kasr El Aini HospitalHar inte rekryterat ännu
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceAvslutadSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Multipel skleros (MS) | Reumatoid artrit (RA) | Juvenil Dermatomyosit (JDM) | Juvenil idiopatisk artrit (JIA) | Pemphigus Vulgaris | Systemisk skleros (SSc) | Pediatrisk SLE | Pediatrisk debut av multipel skleros (POMS)Förenta staterna
-
Agenus Inc.European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)IndragenAvancerad cancer | Metastaserande livmoderhalscancerFörenta staterna, Armenien