Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroképalkotási eredmények COVID-19-ben szenvedő betegeknél

2021. február 1. frissítette: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

A neuroimaging eredmények összefüggése a COVID-19-ben szenvedő betegek klinikai megjelenésével és laboratóriumi adataival: Egyközpontos vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvitassák a neuroimaging leleteket és indikációkat, az epidemiológiai adatokat, a laboratóriumi értékeket, valamint ezeknek a változóknak a kapcsolatát a COVID-19-ben szenvedő betegek mortalitásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 neurológiai tünetként jelentkezhet, mint például anozmia, fejfájás, ízérzékelési zavar, szédülés, ájulás és megváltozott tudatállapot. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a korai időszakban a COVID-19-hez kapcsolódó tromboembóliás ischaemiás és vérzéses stroke-okat figyeltek meg. Felmerült, hogy a neurológiai következményekkel jellemezhető állapotok, mint például encephalitis és encephalopathia, ataxiás rohamok, Guillain-Barré-szindróma (GBS), demyelinisatiós betegségek és neuromuszkuláris rendellenességek hosszabb távon is előfordulhatnak. A jelen tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy feltárja a COVID-19 diagnosztizálásával neurológiai tünetekkel rendelkező betegeknél végzett neuroimaging elemzések eredményeit, megvitatja ezeknek a leleteknek a kapcsolatát a laboratóriumi és epidemiológiai adatokkal, és hangsúlyozzák, hogy nem szabad figyelmen kívül hagyni az ilyen betegek központi idegrendszeri érintettségét. Ebbe a vizsgálatba 436 olyan COVID-19 beteget vontak be, akiknél 2020 áprilisa és 2020 decembere között legalább egy neuroimaging eljáráson estek át neurológiai tünetek miatt, és akiknek a diagnózisát reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció teszt igazolta. Bár a képalkotásra túlnyomórészt számítógépes tomográfiát alkalmaztak, szükség esetén mágneses rezonancia képalkotást is alkalmaztak. A betegeket képalkotó leletek alapján csoportosították, és a csoportok között statisztikai értékeléseket végeztünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

436

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Di̇yarbakir, Pulyka, 21070
        • Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 évnél idősebb alanyok, akiket a Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Oktató- és Kutatókórházban COVID-19-diagnózissal követnek és kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 RT-PCR pozitivitás-
  • 18 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Az első csoport 46 betegből állt, akiknél a képalkotó leletek akut/szubakut infarktust, vérzést, encephalitist és vénás sinus trombózist mutattak.
Diagnosztikai vizsgálat: Neuroképalkotási eredmények COVID-19-ben szenvedő betegeknél
MR és BT képalkotás
2. csoport
A 2. csoportot (N=390) úgy kaptuk meg, hogy az 1. csoportot minden esetből kivontuk.
Diagnosztikai vizsgálat: Neuroképalkotási eredmények COVID-19-ben szenvedő betegeknél
MR és BT képalkotás
3. csoport
A harmadik csoport (N = 189) az első csoportba tartozó betegekből és a neuroimaging során megfigyelt krónikus ischaemiás elváltozásokkal rendelkező betegekből állt.
Diagnosztikai vizsgálat: Neuroképalkotási eredmények COVID-19-ben szenvedő betegeknél
MR és BT képalkotás
4. csoport
A 4. csoportot (N=247) úgy kaptuk meg, hogy minden esetből kivontuk a 3. csoportot.
Diagnosztikai vizsgálat: Neuroképalkotási eredmények COVID-19-ben szenvedő betegeknél
MR és BT képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut thromboembolia gyakorisága az idegi képalkotáson átesett COVID-19 betegeknél
Időkeret: 2020 áprilisa és decembere között
Az akut thromboemboliás események gyakoriak az idegi képalkotáson átesett COVID-19 alanyoknál, valószínűleg a megnövekedett prokoaguláns folyamat miatt.
2020 áprilisa és decembere között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.25.2020/587

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel