- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04734223
Achados de neuroimagem em pacientes com COVID-19
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Correlação de achados de neuroimagem com apresentação clínica e dados laboratoriais em pacientes com COVID-19: um estudo de centro único
Este estudo teve como objetivo discutir os achados e indicações de neuroimagem, dados epidemiológicos, valores laboratoriais e a relação dessas variáveis com a mortalidade em pacientes com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O COVID-19 pode se apresentar como sintomas neurológicos, como anosmia, dor de cabeça, alteração do paladar, tontura, síncope e alteração do estado de consciência.
Foi relatado em estudos anteriores que acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e hemorrágicos tromboembólicos associados ao COVID-19 foram observados no período inicial.
Tem sido sugerido que condições caracterizadas por sequelas neurológicas, como encefalite e encefalopatia, convulsões atáxicas, síndrome de Guillain-Barré (GBS), doenças desmielinizantes e distúrbios neuromusculares podem ocorrer a longo prazo. revelam os achados das análises de neuroimagem realizadas em pacientes acompanhados com diagnóstico de COVID-19 que apresentavam sintomas neurológicos, discutem a relação desses achados com dados laboratoriais e epidemiológicos e enfatizam que o envolvimento do SNC nesses pacientes não deve ser negligenciado.
Neste estudo, foram incluídos 436 pacientes com COVID-19 submetidos a pelo menos um procedimento de neuroimagem durante abril de 2020 a dezembro de 2020 devido a sintomas neurológicos e cujo diagnóstico foi confirmado pelo teste de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa.
Embora a tomografia computadorizada tenha sido predominantemente utilizada para obtenção de imagens, a ressonância magnética também foi utilizada quando necessário.
Os pacientes foram agrupados com base nos achados de imagem e avaliações estatísticas foram feitas entre os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
436
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Di̇yarbakir, Peru, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com mais de 18 anos e que são acompanhados e tratados com o diagnóstico de COVID-19 no Hospital de Treinamento e Pesquisa Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID-19 RT-PCR positivo-
- maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
O primeiro grupo consistiu de 46 pacientes cujos achados de neuroimagem demonstraram infarto agudo/subagudo, sangramento, encefalite e trombose do seio venoso
|
RM e BT Imaging
|
|
Grupo 2
O 2º grupo (N=390) foi obtido subtraindo o 1º grupo de todos os casos.
|
RM e BT Imaging
|
|
Grupo 3
O terceiro grupo (N = 189) consistiu de pacientes do primeiro grupo e pacientes com alterações isquêmicas crônicas observadas em neuroimagem
|
RM e BT Imaging
|
|
Grupo 4
O 4º grupo (N=247) foi obtido subtraindo o 3º grupo de todos os casos.
|
RM e BT Imaging
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de tromboembolismo agudo em pacientes com COVID-19 submetidos a neuroimagem
Prazo: Entre abril e dezembro de 2020
|
Eventos tromboembólicos agudos são comuns em indivíduos com COVID-19 submetidos a neuroimagem, potencialmente devido a um aumento do processo pró-coagulante.
|
Entre abril e dezembro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.25.2020/587
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .