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Achados de neuroimagem em pacientes com COVID-19

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Correlação de achados de neuroimagem com apresentação clínica e dados laboratoriais em pacientes com COVID-19: um estudo de centro único

Este estudo teve como objetivo discutir os achados e indicações de neuroimagem, dados epidemiológicos, valores laboratoriais e a relação dessas variáveis ​​com a mortalidade em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O COVID-19 pode se apresentar como sintomas neurológicos, como anosmia, dor de cabeça, alteração do paladar, tontura, síncope e alteração do estado de consciência. Foi relatado em estudos anteriores que acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e hemorrágicos tromboembólicos associados ao COVID-19 foram observados no período inicial. Tem sido sugerido que condições caracterizadas por sequelas neurológicas, como encefalite e encefalopatia, convulsões atáxicas, síndrome de Guillain-Barré (GBS), doenças desmielinizantes e distúrbios neuromusculares podem ocorrer a longo prazo. revelam os achados das análises de neuroimagem realizadas em pacientes acompanhados com diagnóstico de COVID-19 que apresentavam sintomas neurológicos, discutem a relação desses achados com dados laboratoriais e epidemiológicos e enfatizam que o envolvimento do SNC nesses pacientes não deve ser negligenciado. Neste estudo, foram incluídos 436 pacientes com COVID-19 submetidos a pelo menos um procedimento de neuroimagem durante abril de 2020 a dezembro de 2020 devido a sintomas neurológicos e cujo diagnóstico foi confirmado pelo teste de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa. Embora a tomografia computadorizada tenha sido predominantemente utilizada para obtenção de imagens, a ressonância magnética também foi utilizada quando necessário. Os pacientes foram agrupados com base nos achados de imagem e avaliações estatísticas foram feitas entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

436

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Di̇yarbakir, Peru, 21070
        • Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com mais de 18 anos e que são acompanhados e tratados com o diagnóstico de COVID-19 no Hospital de Treinamento e Pesquisa Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • COVID-19 RT-PCR positivo-
  • maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
O primeiro grupo consistiu de 46 pacientes cujos achados de neuroimagem demonstraram infarto agudo/subagudo, sangramento, encefalite e trombose do seio venoso
RM e BT Imaging
Grupo 2
O 2º grupo (N=390) foi obtido subtraindo o 1º grupo de todos os casos.
RM e BT Imaging
Grupo 3
O terceiro grupo (N = 189) consistiu de pacientes do primeiro grupo e pacientes com alterações isquêmicas crônicas observadas em neuroimagem
RM e BT Imaging
Grupo 4
O 4º grupo (N=247) foi obtido subtraindo o 3º grupo de todos os casos.
RM e BT Imaging

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de tromboembolismo agudo em pacientes com COVID-19 submetidos a neuroimagem
Prazo: Entre abril e dezembro de 2020
Eventos tromboembólicos agudos são comuns em indivíduos com COVID-19 submetidos a neuroimagem, potencialmente devido a um aumento do processo pró-coagulante.
Entre abril e dezembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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