- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734223
Neurokuvantamislöydökset potilailla, joilla on COVID-19
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Neurokuvantamislöydösten korrelaatio kliinisen esityksen ja laboratoriotietojen kanssa potilailla, joilla on COVID-19: yhden keskuksen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli keskustella neurokuvantamisen löydöksistä ja indikaatioista, epidemiologisista tiedoista, laboratorioarvoista ja näiden muuttujien suhteesta COVID-19-potilaiden kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 voi ilmaantua neurologisina oireina, kuten anosmia, päänsärky, makuaistin vääristyminen, huimaus, pyörtyminen ja tajunnanhäiriöt.
Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että COVID-19:aan liittyviä tromboembolisia iskeemisiä ja hemorragisia aivohalvauksia on havaittu alkuvaiheessa.
On ehdotettu, että tiloja, joille ovat ominaisia neurologiset seuraukset, kuten enkefaliitti ja enkefalopatia, ataksiset kohtaukset, Guillain-Barrén oireyhtymä (GBS), demyelinisoivat sairaudet ja hermolihashäiriöt, voivat ilmaantua pidemmällä aikavälillä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät paljastaa neuroimaging-analyysien löydökset, jotka on tehty potilailla, joiden jälkeen on diagnosoitu COVID-19 ja joilla oli neurologisia oireita, keskustella näiden löydösten suhteesta laboratorio- ja epidemiologisiin tietoihin ja korostaa, että näiden potilaiden keskushermostovaikutusta ei pidä jättää huomiotta.
Tässä tutkimuksessa oli mukana 436 COVID-19-potilasta, joille tehtiin vähintään yksi neurokuvausmenettely huhtikuun 2020–joulukuun 2020 välisenä aikana neurologisten oireiden vuoksi ja joiden diagnoosi vahvistettiin käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestillä.
Vaikka kuvantamiseen käytettiin pääasiassa tietokonetomografiaa, käytettiin tarvittaessa myös magneettikuvausta.
Potilaat ryhmiteltiin kuvantamislöydösten perusteella ja ryhmien välillä tehtiin tilastollisia arviointeja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
436
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Di̇yarbakir, Turkki, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat tutkittavat, joita seurataan ja hoidetaan COVID-19-diagnoosilla Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargilin koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 RT-PCR-positiivisuus-
- yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ensimmäinen ryhmä koostui 46 potilaasta, joiden neuroimaging-löydökset osoittivat akuutin/subakuutin infarktin, verenvuotoa, enkefaliittia ja poskiontelotukoksen
|
MR- ja BT-kuvantaminen
|
|
Ryhmä 2
Toinen ryhmä (N=390) saatiin vähentämällä 1. ryhmä kaikista tapauksista.
|
MR- ja BT-kuvantaminen
|
|
Ryhmä 3
Kolmas ryhmä (N = 189) koostui ensimmäisen ryhmän potilaista ja potilaista, joilla oli kroonisia iskeemisiä muutoksia hermokuvauksessa.
|
MR- ja BT-kuvantaminen
|
|
Ryhmä 4
Neljäs ryhmä (N=247) saatiin vähentämällä 3. ryhmä kaikista tapauksista.
|
MR- ja BT-kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin tromboembolian esiintymistiheys COVID-19-potilailla, joille tehdään neurokuvaus
Aikaikkuna: Huhtikuun ja joulukuun 2020 välisenä aikana
|
Akuutit tromboemboliset tapahtumat ovat yleisiä COVID-19-potilailla, joille tehdään neurokuvaus, mahdollisesti lisääntyneen prokoagulanttiprosessin vuoksi.
|
Huhtikuun ja joulukuun 2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.25.2020/587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .