- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04734223
Neuroimaging-fund hos patienter med COVID-19
1. februar 2021 opdateret af: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Korrelation af neuroimaging-fund med klinisk præsentation og laboratoriedata hos patienter med COVID-19: En enkelt centerundersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at diskutere neuroimaging fund og indikationer, epidemiologiske data, laboratorieværdier og forholdet mellem disse variable og dødelighed hos patienter med COVID-19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 kan vise sig som neurologiske symptomer såsom anosmi, hovedpine, smagsforstyrrelser, svimmelhed, synkope og ændret bevidsthedstilstand.
Det er blevet rapporteret i tidligere undersøgelser, at tromboemboliske iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde forbundet med COVID-19 er blevet observeret i den tidlige periode.
Det er blevet foreslået, at tilstande karakteriseret ved neurologiske følgesygdomme, såsom encephalitis og encefalopati, ataksiske anfald, Guillain-Barré syndrom (GBS), demyeliniserende sygdomme og neuromuskulære lidelser kan forekomme på længere sigt. I denne undersøgelse sigtede efterforskerne mod at afsløre resultaterne af neuroimaging-analyser udført hos patienter fulgt op med en diagnose af COVID-19, som havde neurologiske symptomer, diskutere sammenhængen mellem disse fund med laboratorie- og epidemiologiske data og understrege, at CNS-involvering hos disse patienter ikke bør overses.
I denne undersøgelse blev 436 patienter med COVID-19, som gennemgik mindst én neuroimaging-procedure i løbet af april 2020-december 2020 på grund af neurologiske symptomer, og hvis diagnose blev bekræftet ved omvendt transkriptase-polymerase-kædereaktionstest inkluderet.
Selvom computertomografi overvejende blev brugt til billeddannelse, blev magnetisk resonansbilleddannelse også brugt, når det var nødvendigt.
Patienterne blev grupperet baseret på billeddiagnostiske fund, og der blev foretaget statistiske evalueringer mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
436
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Di̇yarbakir, Kalkun, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner over 18 år og som følges op og behandles med diagnosen COVID-19 i Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19 RT-PCR positivitet-
- ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Den første gruppe bestod af 46 patienter, hvis neuroimaging-fund viste akut/subakut infarkt, blødning, encephalitis og venøs sinus-trombose
|
MR og BT Imaging
|
|
Gruppe 2
2. gruppe (N=390) blev opnået ved at trække 1. gruppe fra alle tilfælde.
|
MR og BT Imaging
|
|
Gruppe 3
Den tredje gruppe (N = 189) bestod af patienter fra den første gruppe og patienter med kroniske iskæmiske ændringer observeret i neuroimaging
|
MR og BT Imaging
|
|
Gruppe 4
Den 4. gruppe (N=247) blev opnået ved at trække den 3. gruppe fra alle tilfælde.
|
MR og BT Imaging
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af akut tromboemboli hos COVID-19-patienter, der gennemgår neuroimaging
Tidsramme: Mellem april og december 2020
|
Akutte tromboemboliske hændelser er almindelige hos COVID-19-personer, der gennemgår neuroimaging, potentielt på grund af en øget prokoagulantproces.
|
Mellem april og december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.25.2020/587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Neuroimaging-fund hos patienter med COVID-19
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityTrukket tilbageHæmatologiske sygdommeKina
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsCity polyclinic No. 4 of the of Almaty Ministry of Healthcare of the... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCovid19 | Vaccinebivirkning | SARS-CoV-infektionKasakhstan
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsNational Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of...AfsluttetCovid19 | Vaccinebivirkning | SARS-CoV-infektionKasakhstan
-
Faculty of Medicine Baiturrahmah UniversityAfsluttet
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoAfsluttetCOVID-19 lungebetændelseMexico
-
DR. MALA KHANBangladesh Reference Institute of Chemical Measurements (BRICM)AfsluttetEffektivitet, Selv | Virkning af lægemiddel | Virusinfektion, RNABangladesh