Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálezy neurozobrazování u pacientů s COVID-19

1. února 2021 aktualizováno: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Korelace nálezů neurozobrazení s klinickou prezentací a laboratorními údaji u pacientů s COVID-19: Studie jediného centra

Cílem této studie bylo prodiskutovat nálezy a indikace neurozobrazování, epidemiologická data, laboratorní hodnoty a vztah těchto proměnných s mortalitou u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 se může projevit jako neurologické příznaky, jako je anosmie, bolest hlavy, chuťová perverze, závratě, synkopa a změněný stav vědomí. V předchozích studiích bylo hlášeno, že v raném období byly pozorovány tromboembolické ischemické a hemoragické mrtvice spojené s COVID-19. Bylo navrženo, že stavy charakterizované neurologickými následky, jako je encefalitida a encefalopatie, ataxické záchvaty, Guillain-Barrého syndrom (GBS), demyelinizační onemocnění a neuromuskulární poruchy, se mohou vyskytovat v delším časovém horizontu. V této studii se výzkumníci zaměřili na odhalit nálezy neurozobrazovacích analýz provedených u pacientů sledovaných s diagnózou COVID-19, kteří měli neurologické příznaky, prodiskutovat souvislost těchto nálezů s laboratorními a epidemiologickými údaji a zdůraznit, že postižení CNS by u těchto pacientů nemělo být přehlíženo. Do této studie bylo zahrnuto 436 pacientů s COVID-19, kteří podstoupili alespoň jeden neurozobrazovací postup během dubna 2020 až prosince 2020 kvůli neurologickým symptomům a jejichž diagnóza byla potvrzena testem reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce. I když se pro zobrazování převážně používala počítačová tomografie, v případě potřeby se používala i magnetická rezonance. Pacienti byli seskupeni na základě zobrazovacích nálezů a mezi skupinami byla provedena statistická hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

436

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Di̇yarbakir, Krocan, 21070
        • Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti jedinci starší 18 let, kteří jsou sledováni a léčeni s diagnózou COVID-19 v Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COVID-19 RT-PCR pozitivita-
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
První skupinu tvořilo 46 pacientů, jejichž neurozobrazovací nálezy prokázaly akutní/subakutní infarkt, krvácení, encefalitidu a trombózu žilních dutin.
Diagnostický test: Nálezy neurozobrazování u pacientů s COVID-19
MR a BT zobrazování
Skupina 2
2. skupina (N=390) byla získána odečtením 1. skupiny ze všech případů.
Diagnostický test: Nálezy neurozobrazování u pacientů s COVID-19
MR a BT zobrazování
Skupina 3
Třetí skupinu (N = 189) tvořili pacienti z první skupiny a pacienti s chronickými ischemickými změnami pozorovanými při neurozobrazování
Diagnostický test: Nálezy neurozobrazování u pacientů s COVID-19
MR a BT zobrazování
Skupina 4
4. skupina (N=247) byla získána odečtením 3. skupiny ze všech případů.
Diagnostický test: Nálezy neurozobrazování u pacientů s COVID-19
MR a BT zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence akutního tromboembolismu u pacientů s COVID-19 podstupujících neurozobrazování
Časové okno: Mezi dubnem a prosincem 2020
Akutní tromboembolické příhody jsou běžné u subjektů COVID-19 podstupujících neurozobrazování, potenciálně v důsledku zvýšeného prokoagulačního procesu.
Mezi dubnem a prosincem 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.25.2020/587

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Nálezy neurozobrazování u pacientů s COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit