- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04734223
Hallazgos de neuroimagen en pacientes con COVID-19
1 de febrero de 2021 actualizado por: Seyhmus Kavak, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Correlación de los hallazgos de neuroimagen con la presentación clínica y los datos de laboratorio en pacientes con COVID-19: estudio de un solo centro
Este estudio tuvo como objetivo discutir los hallazgos e indicaciones de neuroimagen, datos epidemiológicos, valores de laboratorio y la relación de estas variables con la mortalidad en pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El COVID-19 puede presentarse como síntomas neurológicos como anosmia, dolor de cabeza, alteración del gusto, mareos, síncope y alteración del estado de conciencia.
Se ha informado en estudios previos que se han observado accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos tromboembólicos asociados con COVID-19 en el período inicial.
Se ha sugerido que las condiciones caracterizadas por secuelas neurológicas, como encefalitis y encefalopatía, convulsiones atáxicas, síndrome de Guillain-Barré (GBS), enfermedades desmielinizantes y trastornos neuromusculares pueden ocurrir a largo plazo. En el presente estudio, los investigadores intentaron revelan los hallazgos de los análisis de neuroimagen realizados en pacientes en seguimiento con diagnóstico de COVID-19 que presentaban síntomas neurológicos, discuten la relación de estos hallazgos con los datos de laboratorio y epidemiológicos, y enfatizan que no se debe pasar por alto la afectación del SNC en estos pacientes.
En este estudio se incluyeron 436 pacientes con COVID-19 que se sometieron al menos a un procedimiento de neuroimagen durante abril de 2020-diciembre de 2020 debido a síntomas neurológicos y cuyo diagnóstico fue confirmado por prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa.
Aunque la tomografía computarizada se utilizó predominantemente para obtener imágenes, la resonancia magnética también se utilizó cuando fue necesario.
Los pacientes se agruparon en función de los hallazgos de imagen y se realizaron evaluaciones estadísticas entre los grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
436
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Di̇yarbakir, Pavo, 21070
- Sağlik Bilimleri Üniversitesi Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán sujetos mayores de 18 años y que sean seguidos y tratados con el diagnóstico de COVID-19 en Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- COVID-19 RT-PCR positividad-
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
El primer grupo consistió en 46 pacientes cuyos hallazgos de neuroimagen demostraron infarto agudo/subagudo, sangrado, encefalitis y trombosis del seno venoso.
|
Imágenes MR y BT
|
|
Grupo 2
El segundo grupo (N=390) se obtuvo restando el primer grupo de todos los casos.
|
Imágenes MR y BT
|
|
Grupo 3
El tercer grupo (N = 189) estaba formado por pacientes del primer grupo y pacientes con cambios isquémicos crónicos observados en neuroimagen
|
Imágenes MR y BT
|
|
Grupo 4
El cuarto grupo (N=247) se obtuvo restando el tercer grupo de todos los casos.
|
Imágenes MR y BT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de tromboembolismo agudo en pacientes con COVID-19 sometidos a neuroimagen
Periodo de tiempo: Entre abril y diciembre de 2020
|
Los eventos tromboembólicos agudos son comunes en sujetos con COVID-19 que se someten a neuroimagen, posiblemente debido a un aumento del proceso procoagulante.
|
Entre abril y diciembre de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: ŞEYHMUS KAVAK, MD, SAGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL H
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.25.2020/587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .