高齢患者の院内死亡率を予測するための好酸球減少症の関心
持続性好酸球減少症は、高齢患者の院内死亡率と関連している : 感染の再訪と古い忘れられたマーカー
特に細菌感染については、感染症に特異的であり、現在利用可能な生物学的マーカーはありません。 理想的なマーカーは、実行が簡単で、迅速かつ安価で、感染の重症度と予後と相関するものです。
好酸球数 (EC) の減少は、特定の臨床像に特異的ではなく、全身性炎症をサポートする可能性がありますが、好酸球減少が深刻であるほど、ICU での予後は暗くなります。
好酸球減少症の期間は明確に文書化されていませんが、最近、医学病棟に入院している成人患者の細菌感染の場合、適切かつ効果的な抗菌療法の後、急速に EC が正常化する傾向があることが示されています。 この発見に照らして、テラダス等。は、生存者のECが2日目または3日目の間に正常に戻ったことを説明し、入院患者の進化の予測マーカーとして潜在的な関心を示しています。
私たちの知る限りでは、好酸球減少症を病院環境での高齢患者の細菌感染中の死亡率の予後マーカーとして研究した研究はありません。 私たちの研究は、三次医療病院の老年病棟における EC の予後値を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
パリ地域の教育病院（ブローニュ・ビヤンクールのアンブロワーズ・パレ病院）で、観察的でレトロスペクティブな単一施設研究を実施しました。 病院活動の資金調達のために医療スタッフによって定期的に完成される病院情報システム (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI) は、適格な患者、つまり 1 月 1 日から2018 年 12 月 31 日、細菌感染の診断または疑いがある。 次に、患者の医療記録で細菌感染に関する情報を確認しました。 関心のある感染症は、肺、尿、消化器、胆道、皮膚、心臓、中枢神経系の感染症、および菌血症でした。
調査期間中に複数回滞在した場合は、最後の滞在のみが分析に含まれました。
合計で、この 12 か月間で、126 の父親コード (病状の「家族」と題された) の影響を受けた患者の入院を分析しました。
データベースはフランスのデータ保護機関 (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) に対して、Assistance Public - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (登録番号は 2216836) を通じて宣言されていました。
データは、Agfa® Orbis ソフトウェアの患者の医療記録から、1 人の研究者によって遡及的に収集されました。 同じソフトウェアを使用して、生物学、画像、および滞在中に行われた治療の全体を調べることができました。
この研究では、好酸球減少症は、我々の以前の研究に基づいて、好酸球数が 100 好酸球/mm3 未満であることによって定義されます。
病院で臨床医が診断を開始した日を D0 とすると、他の 4 つの日付は D1 から D7 の間でした。
患者は、入院中に死亡した患者のグループと、滞在から生きて解放された患者のグループの2つのグループに分けられました。 患者が入院から 30 日後にまだ入院している場合、D30 で死亡していないため、「生存」患者のグループに分類されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Benjamin Davido
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 適格な患者は、2018 年 1 月 1 日から 12 月 31 日までの間に急性老年病棟に入院し、カルテにコード化された細菌感染症の診断を受け、病院活動の資金調達のために医療スタッフによって記入されました。
- 関心のある感染症は、肺、尿、消化器、胆道、皮膚、心臓、中枢神経系の感染症、および菌血症でした。
- 入院から 0 日目、3 日目 +/-1 日で利用可能な好酸球数を含む白血球数セル
除外基準:
- これらの感染症の管理における特異性による骨および関節の感染症（例： 外科処置）
好酸球数に影響を与える可能性のある疾患、または診断エラーの原因となる可能性がある疾患:
- 後天性免疫抑制：CD4 数が 200/mm^3 未満の HIV、免疫抑制治療（プレドニゾンと同等の用量で 10 mg/日以上のコルチコステロイド療法、抗癌化学療法、メトトレキサートなど）
- 以前の既知の血液疾患
- -国際疾病分類（ICD-10）の病院コーディングとカルテへの細菌感染の診断との不一致 • すでに抗生物質療法を48時間以上受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生存者
細菌感染から 30 日後に生存し (入院または退院)、抗生物質で治療された、老年科に入院した患者。
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入院から7日目までの好酸球数の評価
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死
抗菌療法を受けているにもかかわらず、老年医学で細菌感染を認めた死亡者。
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入院から7日目までの好酸球数の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日目の死亡リスク
時間枠：30日
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入院中の好酸球減少症が入院 30 日目の死亡の独立要因であったかどうかを評価する
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：BENJAMIN DAVIDO, MD、Hôpital Raymond Poincaré
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。