Eosinopenias interesse for å forutsi dødelighet på sykehus blant eldre pasienter
Vedvarende eosinopeni er assosiert med sykehusdødelighet blant eldre pasienter: gjenbesøk og gammel glemt infeksjonsmarkør
Ingen biologisk markør er svært spesifikk for infeksjon og for tiden tilgjengelig, spesielt for bakteriell infeksjon. Den ideelle markøren vil være enkel å utføre, raskt, billig og korrelert med alvorlighetsgraden og prognosen til infeksjonen.
redusert eosinofiltall (EC) er uspesifikk for et bestemt klinisk bilde og kan støtte en systemisk betennelse, mens jo dypere eosinopenien er, desto mørkere er prognosen på intensivavdelingen.
Varigheten av eosinopeni er ikke klart dokumentert, men det er nylig vist at EC har en tendens til normalisering, raskt etter hensiktsmessig og effektiv antimikrobiell behandling ved bakteriell infeksjon blant voksne pasienter innlagt på medisinavdeling. I lys av disse funnene har Terradas et al. beskrev at EC gikk tilbake til det normale mellom dag 2 eller dag 3 hos overlevende, noe som indikerer en potensiell interesse som en prediktiv markør for utviklingen blant sykehusinnlagte pasienter.
Så vidt vi vet, har ingen arbeid studert eosinopeni som en prognostisk markør for dødelighet under bakterielle infeksjoner hos eldre pasienter i sykehus. Vår studie tar sikte på å evaluere prognoseverdien av EC i en geriatrisk enhet på tertiærsykehus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi utførte en observasjonsretrospektiv enkeltsenterstudie på et undervisningssykehus i Paris-området (Ambroise Paré Hospital i Boulogne-Billancourt). Sykehusinformasjonssystemet som rutinemessig ferdigstilles av helsepersonell for finansiering av sykehusaktivitet (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI) ble brukt til å identifisere kvalifiserte pasienter, det vil si de som hadde vært innlagt på akutt geriatrisk avdeling mellom 1. januar og 31. desember 2018 med diagnose eller mistanke om bakteriell infeksjon. Informasjon om bakterieinfeksjon ble deretter sjekket i journalen til pasienten. Infeksjoner av interesse var lunge-, urin-, fordøyelses-, galle-, kutan-, hjerte- og sentralnervesysteminfeksjoner, samt bakteriemi.
Ved flere opphold i løpet av studieperioden ble kun det siste inkludert i analysen.
Totalt, i løpet av denne 12-månedersperioden, analyserte vi oppholdene til pasienter berørt av 126 farskoder (med tittelen "familie" av patologi) som noen ganger ble brutt ned i barnekoder (patologier som tilsvarer disse gruppene).
Databasen hadde blitt deklarert til den franske myndigheten for databeskyttelse (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) via Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (hvis registreringsnummer er 2216836).
Data ble samlet inn retrospektivt av en enkelt etterforsker, fra pasientens journal på Agfa® Orbis-programvare. Den samme programvaren gjorde det mulig å konsultere helheten av biologien, bildene samt behandlingene som ble administrert gjennom hele oppholdet.
I denne studien er eosinopeni definert av et eosinofiltall under 100 eosinofiler/mm3 basert på våre tidligere studier.
Tatt i betraktning D0 som datoen for starten av diagnosen av en kliniker på sykehuset, var de fire andre datoene mellom D1 og D7.
Pasientene ble delt inn i to grupper: en gruppe pasienter som døde under sykehusinnleggelse og en gruppe pasienter som ble løslatt i live fra oppholdet. Dersom pasientene fortsatt var innlagt 30 dager etter innleggelsen, ble de klassifisert i gruppen «levende» pasienter siden de ikke hadde dødd på D30.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Benjamin Davido
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter ble innlagt på akutt geriatrisk avdeling mellom 1. januar og 31. desember 2018 med en bakteriell infeksjonsdiagnose kodet i det medisinske kartet og utfylt av helsepersonell for finansiering av sykehusaktivitet.
- Infeksjoner av interesse var lunge-, urin-, fordøyelses-, galle-, kutan-, hjerte- og sentralnervesysteminfeksjoner, samt bakteriemi.
- En hvit blodcelle med eosinofiltall tilgjengelig på dag 0 fra innleggelse, dag 3 +/-1 dag
Ekskluderingskriterier:
- bein- og leddinfeksjoner på grunn av spesifisiteter i behandlingen av disse infeksjonene (f. kirurgiske prosedyrer)
Sykdom som kan påvirke antallet eosinofiler eller som kan være årsaken til diagnostiske feil:
- Ervervet immunsuppresjon: HIV assosiert med et CD4-tall på mindre enn 200/mm^3, immunsuppressive behandlinger (kortikosteroidbehandling ved en dose ≥10 mg/d prednisonekvivalent, kjemoterapi mot kreft, metotreksat etc.)
- Tidligere kjente hematologiske lidelser
- Uoverensstemmelser mellom sykehuskodingen av International Classification of Diseases (ICD-10) og diagnosen bakteriell infeksjon i det medisinske kartet • Pasienter som allerede har fått antibiotikabehandling i mer enn 48 timer før inkluderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende
Pasienter innlagt i geriatri som overlevde en bakteriell infeksjon etter 30 dager (fortsatt innlagt eller utskrevet), og behandlet med antibiotika.
|
Evaluering av eosinofiltall fra innleggelse til dag 7
|
|
Død
Avdøde personer innlagt for en bakteriell infeksjon i geriatri, til tross for at de mottok en antimikrobiell behandling.
|
Evaluering av eosinofiltall fra innleggelse til dag 7
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for dødelighet på dag 30
Tidsramme: 30 dager
|
Vurder om eosinopeni under sykehusinnleggelse var en uavhengig faktor for dødelighet på dag 30 av sykehusinnleggelsen
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOSINOLD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .