- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734431
Eosinopenia kiinnostaa iäkkäiden potilaiden sairaalakuolleisuutta
Jatkuva eosinopenia liittyy iäkkäiden potilaiden sairaalakuolleisuuteen: uudelleenkäynti ja vanha unohdettu infektiomerkki
Mikään biologinen merkkiaine ei ole erittäin spesifinen infektiolle ja tällä hetkellä saatavilla, etenkään bakteeri-infektiolle. Ihanteellinen merkkiaine olisi helppo suorittaa, nopea, halpa ja korreloi infektion vakavuuden ja ennusteen kanssa.
Eosinofiilien määrän lasku (EC) on epäspesifinen tietylle kliiniselle kuvalle ja voi tukea systeemistä tulehdusta, kun taas mitä syvemmälle eosinopenia on, sitä tummempi on teho-osaston ennuste.
Eosinopenian kestoa ei ole selkeästi dokumentoitu, mutta äskettäin on osoitettu, että EC:llä on taipumus normalisoitua nopeasti asianmukaisen ja tehokkaan antimikrobisen hoidon jälkeen bakteeri-infektion yhteydessä lääkeosastolla sairaalahoidossa olevilla aikuispotilailla. Näiden havaintojen valossa Terradas et ai. kuvaili, että EC palasi normaaliksi päivän 2 tai 3 välillä eloonjääneillä, mikä viittaa mahdolliseen kiinnostukseen sairaalapotilaiden kehityksen ennustavana merkkinä.
Tietojemme mukaan eosinopeniaa ei ole tutkittu ikääntyneiden potilaiden bakteeri-infektioiden kuolleisuuden prognostisena merkkinä sairaalassa. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida EC:n ennustearvoa korkea-asteen sairaalan geriatrisessa yksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme havainnollisen, retrospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen Pariisin alueen opetussairaalassa (Ambroise Parén sairaala Boulogne-Billancourtissa). Terveydenhuollon henkilöstön rutiininomaisesti täyttämää sairaalan toiminnan rahoittamiseen tarkoitettua sairaalatietojärjestelmää (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI) käytettiin kelpoisten potilaiden tunnistamiseen, eli ne, jotka olivat olleet sairaalahoidossa akuutin geriatrian osastolla 1.1. 31.12.2018 bakteeri-infektion diagnoosilla tai epäilyllä. Tämän jälkeen tiedot bakteeri-infektiosta tarkistettiin potilaan sairauskertomuksesta. Kiinnostavia infektioita olivat keuhko-, virtsa-, ruoansulatus-, sappi-, iho-, sydän- ja keskushermoston infektiot sekä bakteremia.
Jos oleskelu oli useita tutkimusjakson aikana, vain viimeinen sisällytettiin analyysiin.
Kaiken kaikkiaan tämän 12 kuukauden ajanjakson aikana analysoimme 126 isäkoodin (jota kutsutaan patologian "perheeksi") sairastuneiden potilaiden oleskelut, jotka joskus jaettiin lapsikoodeihin (näitä ryhmiä vastaavat patologiat).
Tietokanta oli ilmoitettu Ranskan tietosuojaviranomaiselle (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) Assistance Publique - Hôpitaux de Paris -sivuston (AP-HP) kautta (jonka rekisterinumero on 2216836).
Yksi tutkija keräsi tiedot takautuvasti potilaan sairauskertomuksesta Agfa® Orbis -ohjelmistolla. Sama ohjelmisto mahdollisti biologian kokonaisuuden, kuvien sekä oleskelun aikana annettujen hoitojen tarkastelun.
Tässä tutkimuksessa eosinopenia määritellään eosinofiilien määrällä alle 100 eosinofiiliä/mm3 aikaisempien tutkimustemme perusteella.
Ottaen huomioon päivämäärän D0 sairaalan kliinikon tekemän diagnoosin alkamispäivänä, muut neljä päivämäärää olivat D1:n ja D7:n välillä.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: sairaalahoidon aikana kuolleiden potilaiden ryhmään ja oleskelustaan elävinä vapautettuihin potilaisiin. Jos potilaat olivat edelleen sairaalahoidossa 30 päivää saapumisensa jälkeen, heidät luokiteltiin "elävien" potilaiden ryhmään, koska he eivät olleet kuolleet päivänä 30.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Benjamin Davido
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat vietiin akuutin geriatrian osastolle 1.1.-31.12.2018 bakteeri-infektiodiagnoosilla, joka oli koodattu sairauskorttiin ja jonka terveydenhuollon henkilöstö täydensi sairaalatoiminnan rahoittamiseksi.
- Kiinnostavia infektioita olivat keuhko-, virtsa-, ruoansulatus-, sappi-, iho-, sydän- ja keskushermoston infektiot sekä bakteremia.
- Valkosolu, jossa on eosinofiilien määrä, saatavilla päivänä 0 vastaanotosta, päivä 3 +/-1 päivä
Poissulkemiskriteerit:
- luu- ja nivelinfektiot näiden infektioiden hoidon erityispiirteiden vuoksi (esim. kirurgiset toimenpiteet)
Sairaus, joka voi vaikuttaa eosinofiilien määrään tai joka voi olla syynä diagnostisiin virheisiin:
- Hankittu immunosuppressio: HIV, johon liittyy CD4-määrä alle 200/mm^3, immunosuppressiiviset hoidot (kortikosteroidihoito annoksella ≥10 mg/d prednisonia ekvivalenttia, syövän vastainen kemoterapia, metotreksaatti jne.)
- Aiemmat tunnetut hematologiset häiriöt
- Kansainvälisen sairauksien luokituksen (ICD-10) sairaalakoodin ja bakteeri-infektion diagnoosin väliset erot lääketieteelliseen kartoitukseen • Potilaat, jotka ovat jo saaneet antibioottihoitoa yli 48 tuntia ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Selviytyjät
Geritrian hoitoon otetut potilaat, jotka selvisivät bakteeri-infektiosta 30 päivän jälkeen (vielä otettu tai kotiutettu) ja joita hoidettiin antibiooteilla.
|
Eosinofiilien määrän arviointi vastaanotosta 7. päivään
|
Kuolema
Kuolleet henkilöt otettiin bakteeri-infektion vuoksi geriatriassa, vaikka he ovat saaneet antimikrobista hoitoa.
|
Eosinofiilien määrän arviointi vastaanotosta 7. päivään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuusriski päivänä 30
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi, oliko eosinopenia sairaalahoidon aikana riippumaton kuolleisuustekijä sairaalahoidon 30. päivänä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOSINOLD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Eosinofiilien määrä
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Benha UniversityValmisEndometrioosiEgypti
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV (ihmisen immuunikatovirus)Swazimaa
-
Seoul National University Bundang HospitalValmisNukutus | Laparoskopia | Neuromuskulaarinen salpausKorean tasavalta
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisPapilloomavirusrokotteetYhdysvallat